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药监局:两种注射剂不良反应问题突出

时间:2009/4/21 11:17:04 来源:健康报网

  国家食品药品监督管理局4月20日发布的第21期《药品不良反应通报》称,来自国家药品不良反应监测中心的数据显示,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂严重不良反应或严重不良事件问题较为突出。通报称,这两种药品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药问题已经引发严重不良事件。

  注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。主要表现为用药期间饮酒,儿童患者存在不同程度的超剂量用药等。对使用该药导致死亡病例报告的分析显示,54%的患者存在合并用药情况,14%存在多种药品混合静脉滴注的情况。合并使用的药品有地塞米松、清开灵、炎琥宁、双黄连、细辛脑、疏血通、利巴韦林、左氧氟沙星、氨茶碱、阿奇霉素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克(约占死亡病例的39%)。

  清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。主要表现为:将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注,没有其他液体间隔;多数患儿存在多组液体、多种药品混合滴注的现象,输液量较大;过敏体质用药;超适应症用药。

  清开灵注射剂死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。合并用药品种主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。(记者王乐民)


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