首个转基因动物药物获准上市

 
    据中国医药报讯  美国食品和药物管理局（FDA）刚刚批准首个转基因动物表达药 Atryn，标志着世界上第一个转基因动物生产的药物上市用于临床，转基因动物药物真正迈入产业化时代。 
    该药品由美国一家生物技术公司GTC Biotherapeutics研制，是从经过基因修饰奶山羊分泌出的羊奶中提取纯化的，用于治疗一种被称为遗传性抗凝血酶缺乏症的疾病。 
    据了解，几个星期前，FDA就遗传工程动物制药相关问题发布相关规章和报批指南，使得这类药物有了明显的审批和操作的程序和方向，给转基因动物药物带来美好的前景。 
    第一个转基因药物获准上市和FDA出台具体申报指南，是生物技术产业的一大成就和里程碑式的突破，让科学界和转基因领域的研究者受到极大鼓舞。 
    但不是所有人都欢迎这样的成果转化。美国有不少民间组织和动物保护组织竭力反对转基因动物的商业化，他们不希望动物被遗传工程手段修饰后被用于商业化生产药物，有的干脆对动物用于生命科学研究都持反对意见。