食品行业资讯网站
用户中心
综合报道 市场动态 食品安全 产业经济 科技动态 经营管理 专业视角 各地动态 企业新闻 财经新闻 健康资讯 养生资讯 饮食资讯 美食资讯 排行 评论 滚动 百度
关键词:
站点位置:首页 > 资讯中心 > 科技动态 > 正文
【设置字号: 【手机阅读】
全面、准确、专业、及时行业新闻资讯

治艾滋病新药被“枪毙” 昆明药企诉国家药监局(3)

时间:2008/10/30 14:11:30 来源:都市时报

  递交书面行政诉讼请求

  昆明淼森生物科技公司看到国家食品药品监督管理局下发的通知,始终不认可。该公司认为,作为新药审批部门,国家食品药品监督管理局没有对这次复核的检测方法、测试仪器、检测过程的相关信息进行公布,也不对另两家做出的检测结论进行鉴别比照,单凭独家单位血样检测结论,就作出了“不批准注册”的行政许可,这明显不符合行政许可相关法规和试验室科学实验原则的,因此必然受到质疑。

  为此,该公司于10月27日向北京市第一中级人民法院递交了书面行政诉讼请求。

  注册司对不一样的检测结果有什么看法?他们能否公布检测单位名称、测试设备名称、测试方法?会否对不一样的结果进行复核?

  昨天下午,记者与国家食品药品监督管理局注册司有关处室取得联系,一工作人员称,该事属药品审评中心审评二室负责,可找该部部长了解,并提供了电话。而该部长随后称:“我不知道情况,不清楚这个事情。”随后挂断电话。

  律师说法

  企业有权要求复核

  昨天,北京市贝朗律师事务所律师王惠民获悉此事后认为,国家食品药品监督管理局没有对这次复核的检测方法、测试仪器、检测过程的相关信息进行公布,得出的结论是不清不白的。

  王惠民称,国家食品药品监督管理局“不批准”的行政行为所依据的理由事实不清,证据不足。该局事实仅仅是一份尚未向原告公开的、无检测单位名称、测试设备名称、测试方法,且与已公开的两家测试单位测试结论截然相反;此外,该局也没有出示有哪些证据材料能够证明所主张事实。

  王惠民认为,国家食品药品监督管理局违反了《行政许可法》有关告知的规定,没有让申请人、利害关系人进行陈述和申辩,对申请人和利害关系人的合法权益构成了侵犯。此外,该局违反了《政府信息公开条例》,该局对申请人的申请无论许可与否,都应该做到公开、公正。申请人有权知道和有权质证该局检验人的资格和检验设备、检验方法的科学性,该局至少对申报公司隐瞒了申报单位理应得到的有关信息,明显违反《政府信息公开条例》有关规定。

  王惠民称,申请人有权要求公开检测信息,对这批经多家检测单位检测,但结论不一致的血样进行司法鉴定。

 


相关搜索: 治艾滋 新药
查看版权声明 责任编辑:Techoo-3
文章相关:
提意见或留言(需要审核后显示) 进入论坛交流
表情0 表情1 表情2 表情3 表情4 表情5
表情6 表情7 表情8 表情9 表情10 表情11
您好:网友
请尊重网上道德,遵守中华人民共和国各项有关法律法规
 热门图片新闻
  • 黄金周后省内螃蟹价格不降反升 再等半个月左右 吃蟹性价比最高
  • 160元一公斤!南京“天价”香椿芽抢先上市
  • 番茄比鸡蛋贵!昆明市场上番茄零售价格上涨
  • 火锅里的肉丸子都是肉吗?事实不是你想像的!
  • 鸡架泥槽头肉入馅 这样的低价水饺你敢吃吗
  • 黄金周后省内螃蟹价格不降反升 再等半个月左右 吃蟹性价比最高
  • 160元一公斤!南京“天价”香椿芽抢先上市
  • 番茄比鸡蛋贵!昆明市场上番茄零售价格上涨
  • 火锅里的肉丸子都是肉吗?事实不是你想像的!
  • 鸡架泥槽头肉入馅 这样的低价水饺你敢吃吗
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
相关热门新闻排名
相关热点专题