由我国政府编制的、首部药品安全监管领域的白皮书——《中国的药品安全监管状况》昨日在京发布。
此间于国务院新闻办公室召开的新闻发布会上,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍说,近年来,中国人均药品消费水平稳增,2006年人均达332元；目前,中国可生产原料药1500种,其中青霉素等产量世界第一；此外,由于中国实行了严厉的药品市场准入制度,药品质量能确保从源头上得到保障。
青霉素、维生素C产量位居世界第一
白皮书显示,截至2007年底,中国共有药品生产企业6913家,其中原料药和制剂生产企业4682家。此外,中国还拥有医疗器械生产企业12591家。此外,全国共有药品批发企业1.3万家,药品零售和门店经营企业34.1万家,农村药品供应网点达到55.4个。
据颜江瑛介绍,目前中国可生产原料药1500种,包括青霉素、维生素C在内的多个药物品种产量位居世界第一；此外,抗生素、维生素、激素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品在国际医药市场也占有相当的份额。
已建200余个药品不良反应监测机构
颜江瑛说,由于中国实行的是“中央政府统一领导、省以下垂直管理”的药品监管体制,因而能实现对药品和医疗器械的研究、生产、经营、使用全过程的行政监督和技术监督。
据她介绍,截至目前,中国已建立起包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械管理条例》等17部相关法规、39部行政规章的药品安全监管法律法规体系。
白皮书显示,目前,中国已建立起包括34个省级中心、200多个地市级机构组成的药品不良反应监测体系,药品不良反应数量迅速增长。
20种中药材进入法国用药手册
据白皮书介绍,目前,中国已与美国、加拿大、法国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议和备忘录。其中,2007年,中国与美国就药品、医疗器械安全合作签署协议。
中国还与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区,在传统药物等领域的合作取得重要成果,20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录,7个中药材标准进入法国药典,4个中药材标准由法国推荐进入了欧洲药典。(驻京记者/郑春峰)
