北京科兴生物制品公司表示,经过二期临床试验证明人用禽流感疫苗的安全性和有效性后,中国当局批准让该公司大批量生产该疫苗。
公司一名公关负责人昨天表示,该疫苗主采用来自越南的无活性H5N1高致病性禽流感病毒制成。
“我们已经于11月完成二期测试,我们对402名志愿者的抗体进行检查,它们都符合美国和欧盟都在使用的安全性和免疫反映的国际标准。”
该公司是与中国疾病预防控制中心联合研制该疫苗。中国国家食品药品监督管理局前天表示,已经批准该疫苗进行生产。该疫苗的剂量有5、10和15微克三种,但是研究发现10微克剂量的试剂最理想。
自2003年末以来,14个国家的376人感染了H5N1病毒,其中238人死亡,占总感染人数的63%。