三大现状导致药品安全性事件频繁发生

    国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲近日在接受记者采访时指出,三大现状导致近几年药品安全性突发事件的频繁发生。

    这三个现状分别为,一是药品生产企业故意不按生产工艺生产、规避监管,二是为获得更大的利益、用工业原辅料代替药用规格的原辅料以降低成本,三是为降低生产成本在非GMP流水线厂房生产药品。

    边振甲说,今年,国家药监局已将药品注射剂列为重点产品,进行分类监督管理。据介绍,注射剂作为高风险产品可以分为三类,第一类是静脉给药注射剂中的血液制品、多组分生化药品、中药注射剂和疫苗、生物制品;第二类是除第一类以外的所有静脉注射剂;第三类是肌注给药等其他注射剂品种。