昨日下午,四川省食品药品安全监测及评审认证中心在成都挂牌成立,标志着该省对药品医疗器械评审认证实施重大改革,由原来的评审合一变成评审分离。
据介绍,该中心成立后,将担负药品、医疗器械GMP、GSP认证;药品、医疗器械产品注册评审;药品、医疗器械不良事件监测等职能,而药品、医疗器械最终的行政批准权仍归省食品药品监督管理局,以实现分段审查、相互监督的目的。