1.1原理
本方法是以高热量食物诱发动物肥胖,再给予受试物,观察动物体重、体内脂肪含量的变化及对机体健康有无损害。
1.2丁器
动物天平、解剖器械等。
1.3实验方法
1.3.1实验动物
选用雄性断乳大鼠,体重约50g,每组10只。
1.3.2剂量分组
设对照组及3个剂量组,受试物剂量根据推荐的人体每公斤体重日摄入量,扩大5倍作为其中一个剂量。经口给予受试物,连续30天。
1.3.3实验步骤
1.3.3.1建立营养性大鼠肥胖模型
饲料配方如下
基础饲料大麦粉20%、脱水菜(去除水分的包心菜)10%、豆粉20%、畴母1%、骨粉5%、玉米粉16%、麸皮16%、鱼粉10%、食盐2%。
营养饲料每100g基础饲料中加入下列营养饲料:奶粉10g、猪油10g、鸡蛋1个、浓鱼肝油10滴(含维生素A17000U、维生素D1700U)、新鲜黄豆芽250g。供应饲料的量为第1、2周内每天每只鼠13g,以后每周增加2g,至第6周止。每日饲料分2次供给,吃完后不再添加。
用上述高脂肪高营养饲料喂断乳大鼠45天后,体重较普通饲料喂养的同龄大鼠体重增加将近一倍。
1.3.3.2减肥试验
大鼠肥胖模型建立以后,试验组给予受试物,对照组给予相应溶剂。
1.3.3.3结果观察
a.体重
b.体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)
1.4数据处理和结果判定
一般采用方差分析进行统计。受试物组的体重及体内脂肪重量低于对照组,经统计学处理差异有显著性,并且对机体无明显损害,即可初步判定该受试物具有减肥作用。
2人体试食试验
2.1原理
单纯性肥胖受试者食用受试物。观察体重、体内脂肪含量的变化及对机体健康有无损害。
2.2丁器和试剂
体成分测定丁(密度法),B超丁,皮卡钳,体重计,血清甘油三脂,总胆固醇、高密度脂蛋白试剂盒,血清总蛋白、白蛋白试剂盒等。
2.3实验方法
2.3.1受试对象
受试对象为单纯性肥胖人群,不得有胆囊疾患。
2.3.2受试人数至少30人。
2.3.3受试物给予时间一般要求5周。
2.3.4观察指标
2.3.4.1体重、身高,腰、腹、臀围,并计算标准体重、体重指数,超重度、腰臀比等。
成年人标准体重(kg)=〔身高(cm)-100〕
×0.9儿童、青少年应用身高-标准体重表确定其标准体重
2.3.4.2体内脂肪含量的测定
体内脂肪总量(kg)和脂肪占体重百分率(%),用密度法。
皮下脂肪厚度用B超测定法或皮卡钳法,4个测定位点见下表:
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A点右三角肌下缘臂外侧正中点
B点右肩胛下角
C点右脐旁3cm
D点右髂前上棘
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2.3.4.3生化测定血糖、血脂(血清总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白等),血红蛋白、白蛋白、总蛋白测定(计算白球比),尿,酮体。
2.3.4.4运动耐力测试。
2.3.4.5其它不良反应如厌食、腹泻等。
2.4数据处理和结果判定
一般采用方差分析进行统计。根据试验前后上述指标测定结果进行综合评价,其中体内脂肪含量经统计学处理差异有显著性,且对机体健康无明显损害,可判定该受试物具有减肥作用。