２００２年１２月３１日，所有的药“健”字批准文号都将被取消，２００４年１月１日，市场上所有的药“健”字号药品将一律不得在市场上流通。在此期间，保健药品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。
早在２００１年１月１日起，国家药监局就开始公布被撤销批准文号的中药保健品，被撤销的品种一经公布就立即停产，２００２年１月１日起不得在市场上流通。眼下，国家药监局对药“健” 字号的整顿工作正在加紧进行，到目前为止，已经有１９５９个中药保健药品的批准文号被分批撤消。
按照国际惯例，保健品归入食品类，不存在介于药品与食品之间的产品。同时我国部分保健药品存在组方不合理、夸大疗效宣传等问题，有的甚至存在毒副作用。药“健” 字的撤销，无疑可以把药品与食品的分开来管理，既可改变过去“健”字号药品名不正言不顺的处境，又可使那些并无治疗功能的保健品退回食品行列。此举也为更多的中药进入非处方药ＯＴＣ市场创造了条件。
两条路的利与弊
对于我国３０００余种“药健字”保健品来说，眼前只有两条路：要么向药监局申请“药准字”；要么向卫生部申请“食健字”或“食准字”。专家分析，保健品上升为药品困难较大。新药的审批要经过临床前试验和Ｉ期（１年）、Ⅱ期（２年）、Ⅲ期临床试验（３年），保健品与药品的审批程序相差甚远，不但要补充大量的数据，还要符合ＧＭＰ（《药品生产质量管理规范》）标准。相比之下，保健品淡出药品行业，转为食品则容易得多。两条路各有利弊：保健品成为药品，有利于其市场份额保持及形象的维护，也可进入医疗保险目录，但其价格和广告宣传将受到严格控制。保健品成为食品，则其广告宣传空间更大，销售渠道也更多。
深圳太太药业的“太太口服液”与“静心口服液”即在将被撤销批号之列，厂家称早就着手进行药品申请，其新药批号有望在今年下半年拿到。然而，对许多厂家来说，形势并不那么明朗。虽然保健药品的批准文号被取消并非企业的世界末日，但一旦不能在年底前拿到新批号，那么造成的暂时停产势必会对企业产生影响，特别是那些保健药品所占销售份额较大的上市公司，如迪康药业的主要利润来源就是其保健药品阴泰洗液。但是，对于原有食品销售渠道或被取消的药品不是主要产品的企业来说，“药健字”或“食健字”对其影响不大。如海南椰岛的主导产品“药健字”椰岛鹿龟酒基本在食品市场销售，变成“食健字“对其影响甚微。一家厂商在接受采访时说，“无论是药准字还是食健字，最令人珍惜的是我们原有的品牌。”同时，一些销售状况不理想的“药健字”产品，不排除年底停产的可能。
事实上，早在１９９６年，“药健字”的审批就已停止；２０００年３月，正式撤销“药健字”批号的文件即已颁布。有关部门说，企业在撤号通知颁布后立即申报新药审批且进展顺利的话，便有望在今年年底之前拿到“药准字”批号，继续生产。到今年末还没有找到生存之路的‘药健字’产品，很大程度上是被市场淘汰的。
改变行业游戏
规则是根本
据统计，全球保健食品销售已占整个食品的５％；美国目前的保健食品销售额达７５０亿美元，占食品销售额的三分之一；日本年产保健品３０００多种，销售额为１．５万亿日元；欧洲的保健食品也有２０００余种。在我国，保健品仍是一个亟须培育的行业。伴随我国进入老龄化社会及亚健康人群增多的趋势，市场对功能性保健品的需求也会逐步增长。权威部门预计，到２０１０年，我国保健食品年销售额将达到１０００亿元，发展前景无疑极具诱惑。然而，科技含量低、重复生产、虚假广告等问题困挠着这个行业的发展。
一直以来，国内大部分保健品过分依赖广告，广告市场的风吹草动，对企业来说也许是致命的。２０００年，脑白金口服液销售总额近１１亿元，居全国保健品单品销售首位，其广告投入金额、时间和次数都列全国第三位；随着对其夸大功能诱导消费者的质疑，２００１年其销售总额滑至７．５亿元。专家估计，今年其销售状况并不乐观。郑州华夏医药保健品公司的百消丹是一种药“健”字号保健品，２００１年销售额突破１３亿元，超越排毒养颜胶囊和脑白金，其电视广告投放力度在保健品中仅次于脑白金和盖中盖，也因夸大疗效，在许多地区被禁播。随着消费市场逐渐成熟和消费者自我保护意识的增强，广告的促销作用明显减弱。
中国保健品协会的一位专家说：“无论升至药品还是退至食品，国内保健品行业首先要吸取教训，切实改变广告中的不实宣传，无论如何也不能将广告作为制胜法宝，而是要加大研发力度，提高产品科技含量，树立诚信形象、建立品牌，如此才能走出‘各领风骚三五年’的怪圈，获得长久发展”。（李国君）
