随着食品贸易的全球化，世界各国为了保护本国消费者的健康，对出口国的食品生产企业实行国外卫生注册制度，即进口国主管卫生当局派出官员，对出口国的工厂从环境卫生、加工卫生、车间设备和设施、原料和辅料卫生、包装和储运卫生、加工和检验人员卫生、卫生质量保证体系、动植物防疫体系和法规、出口国官方监督检验体系等各个方面，按照进口国的法律进行全面考察，合格后给予注册，允许该企业加工食品进口的制度。
实施这些制度的国家有美国、加拿大、欧盟、伊朗、韩国、日本、巴西、俄罗斯、瑞士、南非和东欧及东南亚等世界上主要的食品进口国，涉及的产品种类有肉类、水产、罐头和肠衣等食品，以动物性食品为主。国外注册的特点主要表现为：第一，它是进口国主管当局强制性的官方认证；第二，注册的标准越来越高，考察的范围越来越广，由最初的注册单一企业的加工过程向生产养殖过程及其大环境的监控体系进一步延伸；第三，出口国主管当局发挥着不容忽视的作用，起着申请、联络、协调和监督的作用；第四，各个国家有不同的注册标准和要求，注册形式也各有不同，如美国对进口低酸性和酸化罐头生产企业实行登记制度，对水产品加工厂实施HACCP认证等；第五，联合国粮农组织和世界卫生组织食品法典委员会（CAC）对食品进出口检验和认证非常重视，专门成立了食品检验和认证委员会，并正在起草制定国际认证的准则草案，以期作为CAC法典，指导和协调各国进出口注册和认证的标准和做法。
食品企业获国内卫生注册后，如申请某个国家的注册，除需要提供国内注册的有关材料外，还需遵照进口国的要求准备有关材料。企业备齐材料后，首先向所在地检验检疫部门申请，所在地检验检疫部门根据企业条件和进口国标准预考核，认为符合条件后，写出推荐意见，报省一级检验检疫机构，省级机构对材料和企业条件复审，认为合格后，推荐至国家质检总局，有国家质检总局负责统一办理全国出口食品厂库对外注册工作。
在检验检疫部门的安排下，进口国主管当局派出官员对申请注册的企业进行现场考察，考察的范围一般包括：安全卫生保证体系、厂区环境、生产加工车间、更衣卫生设施、速冻库、冷冻库、海域、养殖场、实验室等。考察的形式通常为：见面会、询问、现场考察、审查文件、反馈意见和问题。
我国的出口食品企业如要在国外注册，必须建立和健全三种体系：一是要建立和完善以GMP、HACCP为指导的卫生和安全保证体系；二是出口食品主管当局对出口食品注册企业要建立严密的监管体系和对出口食品的检验体系；三是生产和畜牧卫生主管当局要建立和完善动物疾病和农兽药残的控制体系以及对水产品海域环境污染的监控体系。上述三种体系的建立牵涉地方政府、国家农业、卫生、环保、出入境检验检疫等部门及企业，为达到日趋严格的国外注册标准，有关单位和部门需要做好：一是食品法律和法规的落实；二是有关机构和人员的落实；三是加工厂的设备、设施、实验室等卫生条件和卫生安全管理体系要符合进口国规定。
此外，工厂资料和各项生产管理记录要符合进口国的要求，包括各种执行记录、各项检查记录和质量保证体系如HACCP记录。出口食品企业申请国外注册应准备下列（但不限于这些）记录：厂区平面图、车间平面图、加工工艺流程图、SSOP／HACCP计划；供水网络、水质分析报告；微生物检查记录；不合格品监督处理记录；农兽残检测记录及其他等。上述各种记录应统一规范，最好采用中英文对照表格。
总之，对外注册是一项复杂的系统工程，涉及到进出口国的卫生法律、法规，又与进口国的贸易壁垒密切相关。既需要国家有关部门的支持和帮助，而且标准要求日新月异，但只要把握住其基本要求，又在各细节方面抓好落实，开辟和拓展更多国家的注册还是很有希望的。
