现场厂房、设备等硬件条件审核一般要求三大基本原则：
1.流程一条线。
2.区域严格分开（1地域分开；2人员分开；3人物分开）
3.物过人不过。（原料进口不能过人）
审核时需要注意的一些细节：
1.入口：（1）两个进口：生熟加工人员分开进入；
2、更衣室：建在厂房入口；
3、洗手池：建在更衣房；水龙头采用脚踏或感应；配备洗手液、干手机；
4、消毒：在更衣室门口上方装杀菌灯；消毒池过脚面且一脚过不去；消毒垫用大垫喷84或二氧化氯；
5.厂房装修：（1）PVC板吊顶（2）瓷砖：到顶或半截；其余刮瓷即可；
（3）杀菌灯：一个灯最多可控制10平方米；
（4）水沟：明沟；易清洗；
（5）地面：硬化；水泥或地砖；
（6）防蝇：车间入口吊装灭蝇灯；40W；
6. 成品、原料库：防鼠：门口装防鼠板；防潮：离墙离地10CM；整齐；分区；
7.化验室：（1）分操作室、缓冲室、无菌室。门要朝外开、有更衣洗手消毒；
（2）人员：有检验工证；国家劳动部发有些地方要求本地质检局培训；
（3）最低面积：无菌室最低不得少于6平方米；
8. 厂区：（1）地面：硬化；防尘；水泥或铺砖或草（2）其他场地：有池子或塑料布（3）厕所：车间不允许有厕所或厕所离厂区20米；不能用水冲池；不能用手按；要有洗手池；整洁、干净；
材料审核的重点：
1. 质量手册：总纲；QS审查通则；概括；
2. 程序文件：质量手册细化；有可操作性；
3. 管理制度：人员；消毒；卫生；技术；生产设备等；
4. 作业指导书：生产设备；检验设备；工艺规程；检验规范等；
5. 记录表格：证据；分析证据；追溯等；最少1个月记录。
