一、执法主体
西双版纳州食品药品监督管理局
二、行政执法事项
（一）行政审批、行政许可（共4项）
1、《药品经营许可证》（零售）及其变更的审批。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条第一款，第十六条第一款，第十七条。
2、药品零售企业GSP认证。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条；《云南省食品药品监督管理局关于加强GSP认证管理工作的通知》云食药监市〔2007〕28号；《云南省食品药品监督管理局药品零售企业GSP认证管理工作程序》。
3、一类医疗器械产品生产注册审批。其依据：《医疗器械监督管理条例》第八条第一、二款，第十二条第二款。
4、药品类易制毒化学物品使用许可审批。其依据: 《云南省易制毒特殊化学物品管理条例》第七条第一款。
（二）行政处罚（共130项）
1、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十三条。
2、生产、销售假药的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条。
3、生产、销售劣药的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十五条，第七十六条。
4、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条第一款。
5、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条第二款。
6、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条第三款。
7、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条第四款。
8、生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条第五款。
9、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，第七十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十九条第六款；《云南省药品管理条例》第五十条。
10、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十七条。
11、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十九条；《云南省药品管理条例》第五十一条
12、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十条；《云南省药品管理条例》第五十二条。
13、进口己获得药品进口注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十一条。
14、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十二条；《云南省药品管理条例》第五十条。
15、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗制剂许可证》或者药品批准证明文件的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十三条。
16、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十四条。
17、药品经营企业购销药品无真实完整购销记录的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第十八条，第七十九条，第八十五条。
18、药品经营企业不遵守法律规定的方式销售药品的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第十九条，第七十九条，第八十五条。
19、药品标识不符合法律规定的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十四条，第八十六条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十三条。
20、药品检验机构出具虚假检验报告的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十七条。
21、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十条，《云南省药品管理条例》第六十条。
22、开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，仍进行药品生产的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十九条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条第一款。
23、开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，仍进行药品经营的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十九条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条第二款。
24、擅自委托或者接受委托生产药品的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十四条；《云南省药品管理条例》第五十一条，第五十四条。
25、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者销售的药品超出批准经营的药品范围的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十三条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条。
26、未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的。其依据：《中华人民共和国药品管理法》第八十条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十六条。
27、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的。其依据：《中华人民共和国药
