山东省人民政府印发《关于整合组建山东省食品药品监督管理局的通知》（鲁政字〔2013〕135号），明确将省政府食品安全工作办公室的职责、省食品药品监督管理局的职责、省工商行政管理局的流通环节食品安全监督管理职责、省质量技术监督局的生产环节食品安全监督管理职责进行整合，重新组建省食品药品监督管理局（挂省食品安全委员会办公室牌子），为省政府直属机构，负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。机构和职能调整涉及的工作人员，按照“人随职能走”的原则划入新组建的省食品药品监督管理局。
职能转变
(一)划入和增加的职责。
1.将省卫生厅承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息和组织实施药品法典的职责，划入省食品药品监督管理局。
2.将省工商行政管理局承担的流通环节食品安全监督管理职责，划入省食品药品监督管理局。
3.将省质量技术监督局承担的生产环节食品安全监督管理职责、化妆品生产行政许可和强制检验职责，划入省食品药品监督管理局。
4.承接国家食品药品监督管理总局下放的药品、医疗器械质量管理规范认证职责。
5.承接国家食品药品监督管理总局下放的药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责。
6.承接国家食品药品监督管理总局下放的国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责。
7.承接国家食品药品监督管理总局下放的药品委托生产行政许可职责。
8.承接国家食品药品监督管理总局下放的进口非特殊用途化妆品行政许可职责。
(二)整合、下放和取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.将保健食品广告审查职责下放设区市食品药品监督管理部门。
5.将食品生产行政许可职责逐步下放设区市食品药品监督管理部门。
6.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由省执业药师协会承担。
7.根据国务院、省政府机构改革和职能转变有关规定需要取消、下放的其他职责。
(三)加强的职责。
1.转变管理理念，创新管理方式，优化行政许可管理流程。充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，健全食品药品风险预警机制和食品药品安全监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.推动食品安全检验检测机构整合，实行管办分离，建立法人治理结构。推进食品药品检验检测资源共享，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
主要职责
(一)贯彻实施国家和省食品(含食品添加剂、保健食品、酒类，下同)安全、药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规、规章，起草相关地方性法规、规章草案，拟订相关规划、政策并监督实施。推动建立落实食品药品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制，组织实施食品药品重大信息直报制度；防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责实施和监督食品行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；组织实施食品安全信息统一公布制度，公布省内重大食品安全信息；组织开展食品安全监督抽样检验工作；参与制定全省食品安全风险监测方案和食品安全地方标准，根据食品安全风险监测方案组织开展食品安全风险监测工作。
(三)负责实施和监督药品、医疗器械、医疗机构制剂行政许可；监督实施国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；组织开展药品监督抽样检验工作；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测和处置工作；贯彻执行执业药师资格准入制度，承担执业药师注册工作；配合实施国家基本药物制度；制定并监督实施中药饮片炮制规范；审批、核准药品、医疗器械广告；组织实施国家化妆品监督管理办法。
(四)负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题产品召回和处置制度。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
(六)负责制定全省食品药品安全科技发展政策措施并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；推进诚信体系建设。
(八)掌握分析食品、药品、医疗器械、化妆品安全形势和存在问题，提出完善制度机制和改进工作的建议；指导市县食品药品监督管理工作。
(九)承担省食品安全委员会的日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，健全协调联动机制；督促检查食品安全法律法规和省食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况；督促检查设区市人民政府履行食品安全监督管理职责情况并负责考核评价。
(十)承办省委、省政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。
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