1 目的
为确保辽宁地区出口食品生产企业备案管理工作有效 实施，明确备案工作职责分工，规范备案工作程序，依照《中 华人民共和国行政许可法》、《出口食品生产企业备案管理 规定》（国家质检总局令2011年第142号）、《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告》（国家 认监委公告2011年第23号）、《关于印发〈出口食品生产企业备案工作规范指导意见（试行）〉的通知》（国认注[2011]61号）和《关于印发〈出口食品生产企业备案监督管 理工作指导意见（试行）〉的通知》（国认注 [2011]60号） 等相关规定，制定本工作规范。
2 适用范围
本工作规范适用于辽宁地区出口食品生产企业备案管 理工作。
3 职责
3.1辽宁出入境检验检疫局认证监管处（以下简称认证 处）主管辽宁地区出口食品生产企业备案（以下简称备案） 工作。主要职责包括：
a)负责实施部分备案审批环节的委托工作，根据实际工 作需要，调整委托内容；
b)负责对分支局递交的新申请备案材料进行审查;
c)负责组织评审组对新申请备案企业开展技术审核；
d)负责新申请备案的审核并负责报送分管局领导审批；
e)负责为备案企业制发和换发《出口食品生产企业备案 证明》（以下简称《备案证明》）；
f)负责新备案企业的档案管理;
g)负责对分支局开展的备案相关工作进行业务指导和 监督抽查；
h)负责评审员注册、培训及考核管理；
i)负责确定和发布备案需现场检查企业目录；
j)负责公布辽宁地区备案企业名录；
k)负责辽宁地区备案企业申请国外注册的受理、审核以 及推荐；
l)负责确定和发布备案评审中可采用其认证结果的第 三方认证机构名录；
m)负责办理并下发限期整改暂停使用、恢复使用、注销和撤销《备案证明》通知。
3.2分支局主要职责包括：
a)受辽宁局委托，负责备案申请的受理，并负责向认证 处移送新备案申请材料；
b)受辽宁局委托，负责组织评审组对延续备案企业进行技术审核;
c)受辽宁局委托，负责对延续备案企业评审材料进行审核并作出审批决定;
d)负责向认证处报送延续备案审批材料;
e)负责延续备案企业的档案管理;
f)负责建立备案企业监管责任人制度，组织实施对备案企业的日常监管和定期监管;
g)负责对备案企业的信息变更申请进行初审和上报；
h)负责审查辖区内企业的年度报告并进行汇总和分析。
4 备案工作程序
4.1 申请 出口食品生产企业应向其申请备案的工厂所在地检验
检疫局提出备案申请。申请时应提供的申请材料包括：《出 口食品生产企业备案申请书》（附件1）、《申请备案企业自我 声明和自我评估表》（附件2，以下简称《自我评估表》）以 及以下材料的电子文本：
a)营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明、依法应取得的食品生产许 可证及其他行政许可证照等材料的扫描件；
b)厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图；
c)申请备案产品的加工工艺材料（包括工艺流程图、 加工工艺描述、关键加工环节的工艺参数和生产 工艺关键部位的图片资料）；
d)申请备案产品的产品说明书；
f)企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质情况（从业经历及经过哪些培训等）；
g)有关食品安全卫生控制体系的文件材料；
h)企业通过认证以及企业内部实验室资质情况；
i)《自我评估表》中需要提供的其他证据材料。
4.2 受理
4.2.1 分支局应当在收到企业提交的申请材料后5个工 作日内，完成对申请材料的形式审查，作出并向企业送达是否受理申请或要求补正申请材料的决定。形式审查内容包括：
a) 申请事项是否属于备案管理范围；
b) 申请事项是否属于本单位职权范围；
c) 申请人是否提交了符合规定数量、种类、格式的申 请材料；
d) 申请材料是否有明显的填写错误或缺漏项目。 如申请备案企业对备案需提供的材料有不明确或不理解之处，负责受理其申请的分支局应向其做具体的解释说明。
4.2.2 经形式审查，申请材料符合要求的，分支局应填写并向申请企业送达《出口食品生产企业备案申请受理通知书》（附件3）。
4.2.3 经形式审查，申请材料不符合要求的，分支局应 填写并向企业送达《出口食品生产企业备案申请材料补正通 知书》（附件4），一次性书面告知申请企业需要补正的全 部内容，通知申请人在30日内补正材料。补正合格的，予以受理。逾期未补正的视为自动撤回申请。
申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请企业当场更正。
4.2.4 经形式审查有下列情形之一的，应填写并向企业送达《出口食品生产企业备案申请不予受理通知书》（附件5）。
a) 申请事项不属于备案范围；
b) 申请事项不属于本单位职权范围；
c) 发现企业提交虚假材料。
4.2.5 对于新申请备案的，分支局在作出受理决定后的
5个工作日内，将企业申请材料移送认证处。
4.3组成评审组
4.3.1对于新申请备案的，认证处对分支局移送的申请 材料进行审查后，5个工作日内组织辽宁局系统内的评审员，组成评审组，向评审组下达评审任务，并将申请材料转交评审组，同时将评审组安排告知受理申请的分支局。
4.3.2 对于申请延续备案的，分支局在作出受理决定后5个工作日内组成评审组，向评审组下达评审任务同时将申 请材料转交评审组。
如分支局评审资源不能满足工作需要，可以在做出受理 决定后的2个工作日内，将申请延续备案的企业信息报认证处。认证处根据实际工作需要，在3个工作日内组成评审组，协助受理申请的分支局完成技术审核工作。
4.4 技术审核
4.4.1 评审组长接受技术审核任务和企业申请材料之 后，组织评审组成员对企业的申请材料进行文件审核。
4.4.2文件审核发现不符合项的，评审组长应填写《出口食品生产企业备案文件审核补正通知书》（附件6），要 求企业在30日内补正材料。逾期未补正或补正无效的，评审 组长应填写《出口食品生产企业备案技术审核报告》（附件7， 以下简称《技术审核报告》），作出文件审核不合格的技术审 核结论，并将企业申请资料退回受理申请的分支局，由受理申请的分支局上报认证处。
4.4.3认证处根据出口食品风险程度及实际工作情况， 确定《备案技术审核时需实施现场检查的产品目录》（另行 文件下发）。对列入《备案技术审核时需实施现场检查的产 品目录》内的出口食品生产企业，评审组长应在文件审核合格后，与申请备案企业商定现场检查的日期。评审组现场检查时，应对企业递交的申请材料进行验证，并现场填写《技 术审核报告》。
4.4.4未列入《备案技术审核时需实施现场检查的产品目录》的，如评审组根据文件审核结果，认为仍需要现场检 查的，评审组长可以征求认证处意见。经认证处同意后，评审组可以开展现场检查。
4.4.5认证处结合国家认监委的意见和辽宁地区的实际工作情况，确认并发布《备案现场检查时可以直接采用其评 定结果的认证机构名录》（另行文件下发）。对其申请备案事项已获得上述认证机构认证的企业，评审组可根据实际情 况，简化现场评审内容，直接采用认证机构的认证结果。
4.4.6 评审组应在收到申请材料之日起30个工作日内 完成对申请备案企业的技术审核工作（包括文件审核、现场检查、不符合项整改跟踪）。在技术审核阶段，因企业补充 材料、不符合项整改，或由于企业原因不能及时进行现场检查的时间均不计入技术审核时限之内。
4.4.7评审组在开展技术审核的过程中，应向被审核企业送达《出口食品生产企业备案技术审核工作廉政承诺》（附件8，以下简称《廉政承诺》）并请企业在送达回证上签字或盖章。
4.4.8文件审核或现场检查结束后，评审组应将审核结论告知申请备案的企业，对存在的问题提出不符合项报告和限期整改的意见。
4.4.9对不符合项整改情况的跟踪检查，评审组长可以委派评审组中的一名或几名评审员完成，也可以委托其他评 审员完成，但评审组长仍需对跟踪检查结论负责。
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