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关于修改有关进口到美国的食品和的

时间:2009/5/12 15:03:00 来源:网友

关于修改有关进口到美国的食品和药品安全的

  该议案由美国国会众、参两院制定。

  第一款 简称和目录

  a. 简称――本法可称为“2007年食品和药品进口安全法”。

  b. 目录――本法的目录如下:

  第一款 简称;目录

  第二款 对用于检验进口食品安全的测试技术的研究;研究优先放在查出有意的搀杂方面。

  第三款 检验进口食品安全的用户费用。

  第四款 检验进口药品安全的用户费用。

  第五款 限制食品进口至具体入境港口的主管机构。

  第六款 贴标的原产国。

  第七款 安全可靠的食品进口计划。

  第八款 民事处罚。

  第九款 继续进行现场实验室操作。

  第十款 召回的主管机构。

  第十一款 检验和其它标准;适用性、实施;论证。

  第十二款 对加工食品适当检测的规定。

  第十三款 州际货运记录。

  第十四款 对肉、禽产品和含有一氧化碳的海鲜的贴标要求。

  第二款 对用于检验进口食品安全的测试技术的研究;优先置于查出有意的搀杂。

  对801款的联邦食品、药品和化妆品法进行修改, 结尾处加上以下内容:

  :

  “(p)用于检验进口食品安全的测试技术的研究。--

  “(1) 通常,由部长(Secretary)在本款项下,(直接或通过拨款或签合同)确定对检测和抽样的一套方法进行研究,并用于本节项下的食品检验。---

  “(A)其目的是要确定,食品是否因受到微生物、化学毒素、或农药化学物、或有关的残留的污染而有搀杂; 以及

  “(B)其结果在不晚于进行检测后约60分钟提供。

  “(2) 优先----在确定(1)段的研究时,部长应对适合于在美国入境港口检验食品开展研究方面给与优先,其中,对那些部长确定的检测,对查出食品中的有意搀杂有帮助的检测开展研究,给与最大的优先。在确定(1)段的研究时,部长应对用于查出食品中存在病原体、大肠杆菌、沙门氏菌和肝炎等,以及用于查出食品中和食品表面存在农药化学物和有关的残留,以及部长确定认为合适的在食品中和食品表面存在的其它病原体或物质,包括部长确定的任何病原体或物质是用于有意参杂的食品的一种替补办法等方面开展检测的研究,给与优先。部长应对检测研究从开始之日到3年期满结束,确立开发的目标。

  “(3)定期报告----部长应向国会提交定期报告,说明对上述目标所取得的进展,以及对该该目标今后研究的计划。每项报告,部长均应提出预计为实现该目标所需的资金量,并由部长确定是否有需要进行进一步研究。第一个报告应不晚于2008年3月1日提交,第一个报告提交后,随后的报告每半年提交一次,直到目标实现。

  “(4)磋商----部长在实施研究方案时,应同疾病防控中心主任、国家卫生研究所所长和环保局局长进行磋商,并协调卫生和人类服务部的活动。还要同农业部长(通过农业部的食品安全和检验服务部门)进行磋商。

  第三款 检验进口食品安全的用户费用

  对联邦食品、药品和化妆品法的第8章进行修改,在801款插入以下内容:

  “关于食品安全的用户费用

  “801 A款 (a)通常----

  “(1)评估---从2008财年起,部长应按本款要求,对进口到美国的食品进行评估并筹集费用。

  “(2)费用的目的。---

  “(A) 通常---本段(1)项下费用的目的,是支付为实施801款(关于食品),因调整因素而比2007财年增加的成本。成本的增加,包括从事实施本节的卫生和人类服务部门额外增加全日制人员的成本。

  “(B)部长的分配----在一个财年中筹集到的全部费用收入中,部长应按以下要求储备和使用资金:

  “(i)部长应保留不少于90%的资金,用于实施801款(关于食品),而不是801(p)款的研究。资金优先用于美国入境港口的检验,资金使用的最大优先是对查出有意参杂的检验。

  “(ii)部长应保留不少于10%的资金用于实施801(p)的研究。

  “(C) 实验室检测---实施801款进口食品检测的成本,包括这种食品实验室检测的成本以及实验室人员的成本。

  “(3)费用额;筹集----(1)段项下的费用金额,按部长根据规定确定的每个行业食品种类来评估,每个种类可以不超过50 美元。对缴纳费用的义务,构成对美国所欠的个人债务,该义务于部长批准801(c)(1)款的食品之日开始。部长可协调并寻求联邦政府其它机构在费用筹集方面的合作。

  “(b)费用总收入---(a)项的一个财年的费用总收入应为(f)(3) 项的拨款额。

  “(c) 调整---

  “(1)通胀调整---关于(b)项所述的费用总收入额,(f)(3)项的一个财年

  批准的金额,应由部长进行调整(并公布于联邦登记处),以反映其中的大者:---

  “(A)上一财年中,所有城市消费品物价指数所发生的总的百分比的变化;或

  “(B)按哥伦比亚区的联邦雇员当地的可比性支付调整的,该财年总明细表中的基本支付的总的百分比的变化。

  “(2)年度费用调整---从2008财年以后开始,在不晚于每个财年结束后的60天,部长应按不超过(a)(3)项规定的最大费用额,来调整该财年评估的费用额,以便使该财年费用筹集的总收入相当于该财年(b)项使用的金额。

  “(d)费用浮动或削减---当在实施801款有关食品的方案时,发现需要支付的费用(用标准费用),将超过预计的目前和今后的费用时,部长应对(a)项评估的费用予以浮动或削减。

  “(e)费用的评估---

  “(1) 限定---从2008财年后开始,在(a)项项下,费用可以不评估,除非该财年食品药品管理局工资和支出的拨款额,相当于或大于因调整因素而增加的食品药品管理局2008财年工资和支出的拨款额,除了在各财年做出决定时没有包括-----

  “(A)各财年(f)(3)项所拨付的金额;

  “(B)该财年801 B (f) (3)项所拨付的金额;

  “(C) 该财年736 (g) 项所拨付的金额;

  “(2)授权---假如部长在一个财年中不评估(a)项的费用,部长可在该财年的任何时候,在不通知费率的情况下,评估和筹集该费用,尽管(a)(3)项规定了费用支付的时间。

  “(f)记入贷方和具有费用

  “(1)通常---一个财年中筹集的费用,应记入食品药品管理局工资和支出相应帐户的贷方,并按拨款法具有该费用并展期,而没有财年的限制。必要时,该金额可从没有财年限制的食品药品管理局工资和支出相应帐户,转存到有财年限制的工资和支出的相应帐户。转存的金额,应专门为实施有关食品的801款而使用,该金额按(a)(2) (B)项的拨款办理。

  “(2)筹集和拨款法----(a)项批准的费用---

  “(A)按(a)(3)和(b)项每个财年进行筹集;以及

  “(B) 只为(a)(2)项中的具体目的进行筹集和使用。

  “(3)拨款的授权;由部长进行分配---按(4)段和(e)(1)项, 从2008到2012财年,本节项下每个财年授权拨付的费用为5亿美元。

  “(4)抵消---每财年在(a)项项下筹集的超过拨款法对该财年规定的费用额,应贷记在(1)段提供的食品药品管理局的相应帐户,并应从本款项下按拨款法对下一财年授权筹集的费用额中减去。

  “(g)未付费用的筹集---当部长在到期后30天内没有收到(a)项评估的费用的支付,该费用应按美国政府的索款来对待处理。

  “(h)解释---本节可以解释为不要求卫生和人类服务部,减少不从事有关食品的801款的官员、雇员和顾问委员会的全职人数,来抵偿从事这些工作的官员、雇员和顾问委员会的人数。

  “(i)调整因素的解释—对一个财年使用“调整因素”这个说法,是指2007年4月所有城市消费品物价指数(所有消费品,美国城市平均)除以上个财年的指数。

  第四款 检验进口药品安全的用户费用。

  对联邦食品、药品和化妆品法第8章,像第三款节修改的那样,做进一步修改,在801A款后插入以下内容:

  “关于药品安全的用户费用

  “801 B款 (a)通常----

  “(1)评估---从2008财年起,部长应按本节要求,对进口到美国的药品进行评估和筹集费用。

  “(2)费用的目的。---

  “(A) 通常---本段(1)项下费用的目的,是支付为实施801款(关于药品),因调整因素而比2007财年增加的成本。成本的增加,包括从事实施本节的卫生和人类服务部门额外增加全日制人员人数的成本。

  “(B)优先----对(1)段项下的费用开支,部长应优先考虑:---

  “(i)对美国的入境港口的检验给与优先,其中,对查出有意参杂或药品滥用品牌的检验,给与最大的优先。

  “(ii)对国外物品制造的做法的检验。

  “(C) 实验室检测---在本段中,分配用于实施801款有关进口药品检测的成本,包括这种药品实验室检测的成本以及实验室人员成本。

  “(3)费用额;筹集----(1)段项下的费用,按部长根据规定确定的每个行业药品种类来评估,每个种类可以不超过1 000 美元。对费用交付的义务,构成对美国所欠的个人债务,该义务于部长批准801(c)(1)款的药品之日开始。部长可协调并寻求联邦政府其它机构在费用筹集方面的合作。

  “(b)费用总收入---(a)项项下一个财年的费用总收入应为(f)(3)项的拨款额。

  “(c) 调整---

  “(1)通胀调整---关于(b)项所述的费用总收入额,(f)(3)项下的一个财年

  批准的金额,应由部长进行调整(并公布于联邦登记处),以反映其中的大者:---

  “


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