“双随机一公开”，是指在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，向社会和公众公开检查情况。2017年以来，我市食品药品监管部门建立了全市食品药品生产经营企业和执法人员名录库的基础上，大力推进实施“双随机一公开”联合执法机制，推行集中执法、交叉执法，实现统筹执法资源、统一执法尺度，进一步压实监管责任，落实监管措施，强化事中事后监管，提高服务效能，有力地整顿规范了食品药品生产经营市场秩序。
助力专项整治保障食品安全
2017年，市食药监局借力“双随机”联动执法，连续开展了食品安全“春雷”行动、文明城市创建随机执法检查两个专项整治，全市基本实现食品全流程可溯源、餐饮安全规范加工。
加强领导，精心部署。行动期间，市局专门召开会议部署行动，要求市县两级食药监部门遵循“双随机”原则，随机选取检查人员组成检查组，并随机抽取被检查对象。检查组按照被检查对象的不同，分别组成食品生产组、食品流通组、餐饮服务组，各检查组由组长负责，细化目标任务，明确责任分工，在专项检查中佩戴执法记录仪，全程记录。
明确目标，突出重点。两次专项行动针对食品生产、流通、餐饮服务等各环节的特点，突出检查重点，在食品生产环节重点突出保障食品质量，管控源头性风险，主要检查生产环境、对原材料采购储存的控制、生产工艺流程的控制以及产品出厂检验等方面是否存在违法违规行为；在食品流通环节重点突出追根溯源，把控食品来源，主要检查流通企业在经营资质、经营条件、食用农产品进货查验、经营过程控制等方面是否存在违法违规情形；在餐饮服务环节重点突出原材料质量，管控餐饮操作流程，主要检查餐饮服务单位在人员健康管理、原料进货查验、加工制作过程、餐饮具清洗消毒、环境卫生等方面是否存在违法违规情形。
全面排查，强力整治。“春雷”行动共检查食品生产企业65家，检查食品流通企业180家，其中农贸市场119家，商场、超市、食品经营部61家，餐饮服务单位172家，其中学校食堂全部覆盖；文明城市创建随机执法检查共出动执法人员218人次，检查餐饮单位325家。执法人员当场下达处罚决定书183份，并按照属地管理原则，将案件及时通报给各县区局、园区分局。各县区局根据案件移交线索查处违法案件15件。
融入飞行检查净化药品市场
我市现有药品零售连锁企业20家、零售药店1890家，药品零售连锁企业发展迅速、良莠不齐。为了整顿规范药品流通市场秩序，市食药监局于今年对全市药品零售连锁企业先后开展了两次“双随机”飞行检查，净化药品市场。
全面撒网，不留死角。两次检查都由市食药监局从全市零售连锁企业数据库中按照门店总数20%-30%的比例抽取，检查内容包括门店质量管理人员在职在岗情况、门店药品采购情况、计算机系统使用情况、连锁门店执行“八统一”情况等。
直面问题，敢于亮剑。对在检查中发现的部分连锁企业总部对门店管理流于形式，部分连锁门店没有严格执行“八统一”的要求，部分连锁门店药品采购渠道混乱，涉嫌存在违法行为等问题，一律交当地监管部门进一步调查处理，并将其年度信用等级列为D级。
有的放矢，严查重处。针对检查发现的问题，严格督促整改，依法依规严厉查处。市局对部分违规行为严重的企业总部法定代表人进行约谈，对整改不到位的上报省局建议撤销GSP认证证书。今年，食药监部门共印发检查通报5期，收回23张药品经营企业GSP证书，移交稽查部门立案处罚83家次，吊销6张《药品经营许可证》。
引领异地互查规范医疗器械
医疗器械的安全和质量会直接影响患者生命质量和生命安全。9月4日至9月15日，市食药监局在全市范围内组织开展了医疗器械生产经营和使用环节“双随机”执法检查，并取得初步成效。
明确检查对象。以全市医疗器械生产经营企业和等级医疗机构为重点检查对象，以体外诊断试剂、无菌和植入类等重点监管产品为重点检查品种。
明确检查模式。按照“一个标准、两个随机”模式开展“双随机”检查，检查标准统一为《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《江苏省医疗器械使用质量监督管理指南》；执法人员从全市医疗器械专业监管人员中随机抽取，且保证异地检查；检查对象从在库的企业、等级医疗机构中随机抽取，并和执法人员随机配对。
明确程序标准。检查严格按照首次会、现场检查、材料审核、检查组内部会议、末次会五个环节的程序进行。检查对象适用项目全部符合要求的为“通过检查”；有项目不符合要求的为“限期整改”。对发现企业存在涉嫌违法违规情形的，应及时取证并中止检查，立即向企业所在地食品药品监管部门报告并移交情况。
明确后续处置。对37家被责令“限期整改”的单位下达责令整改通知书，并将跟踪检查结果，复查结果归入监管档案，确保企业整改到位。检查对象未在规定时限内申请复查或复查仍不能满足《规范》要求的，已经将其违法违规行为移交相关部门依法处理。
2017年，在食品（保健品）、药品、化妆品、医疗器械等食药监部门监管的品种、业态和环节中，“双随机一公开”工作机制被广泛融合于稽查执法、日常监督检查、专项整治等执法活动中。经过一年生动实践，既扩大了监管覆盖度，提高了监管精准度，又增加了监管透明度，深化了监管公信度。“双随机一公开”监管改革在淮安食品药品监管领域已经落地生根，为食品药品安全撑起保护伞。
