总局关于54批次中药饮片不合格的通告
（2017年第21号）
经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：
一、经青岛市食品药品检验研究院检验，标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。
经天津市药品检验所检验，标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。
经山东省食品药品检验研究院检验，标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物（详见附件）。
二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件：54批次不合格中药饮片名单
食品药品监管总局
2017年2月9日
54批次不合格中药饮片名单
|
药品品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验 机构 |
备注 |
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板蓝根 |
上海华鹰药业有限公司 |
HY2015022702 |
上海雷允上永兴药房 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
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[含量测定] |
青岛市食品药品检验研究院 |
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安徽捷众生物化学有限公司 |
1510061 |
海东市平安区中医医院 |
[检查]（二氧化硫残留量）、[含量测定] |
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四川新荷花中药饮片股份有限公司 |
1305021 |
泽州县人民医院 |
[性状]、[含量测定] |
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150817 |
西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店 |
[检查]（二氧化硫残留量） |
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亳州市豪门中药饮片有限公司 |
150901 |
乌苏市鑫海药业有限责任公司 |
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亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
130201 |
汤原县中医院 |
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江西致和堂中药饮片有限公司 |
160201 |
肇庆和新药业有限公司 |
/ |
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漳州老瑞林药业有限公司 |
/ |
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山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
140321 |
抚松新城医院 |
/ |
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河南省青山药业有限公司 |
160401 |
平顶山市中医医院 |
/ |
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禹州市凯旋药业有限公司 |
151201 |
濮阳市中医医院 |
/ |
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湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
150501 |
岳阳市宝鑫医药有限公司 |
/ |
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|
湖南三湘中药饮片有限公司 |
2015072918 |
中南大学湘雅医院 |
/ |
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|
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1607052 |
广西玉林民众医药有限公司 |
/ |
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广西贵港市神农药业有限公司 |
160701 |
广西贵港市神农药业有限公司 |
/ |
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|
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
20150901 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
/ |
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|
海口日中天制药有限公司 |
20160501 |
海口日中天制药有限公司 |
/ |
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|
四川中庸药业有限公司 |
G01516G01 |
昆明云中药业有限责任公司 |
/ |
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|
四川皓博药业有限公司 |
130801 |
西藏天圣医药贸易有限公司 |
|
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|
凉山新鑫中药饮片有限公司 |
150801 |
贵州一品药业连锁有限公司一分店 |
/ |
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|
陕西商洛盘龙植物药业有限公司 |
20150501 |
陕西商洛盘龙植物药业有限公司 |
/ |
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|
陕西龙力药业有限责任公司 |
150803 |
抚顺县中医院 |
/ |
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|
宁夏百草王药业有限公司 |
1606004 |
宁夏百草王药业有限公司 |
/ |
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|
河北凯达药业有限公司 |
20130701 |
前郭尔罗斯蒙古族自治县中医院 |
＊ |
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|
安徽亿源药业股份有限公司 |
160601 |
东平县一滕医药有限公司 |
＊ |
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|
安徽亿源中药饮片科技有限公司 |
160201 |
商丘市中医院 |
＊ |
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|
亳州成源中药饮片有限公司 |
20160303 |
山西瑞星医药有限公司 |
＊ |
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|
济南人和中药饮片有限公司 |
20120628 |
朔州市中心医院 |
＊ |
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|
甘肃康乐药业有限责任公司 |
15100606 |
互助土族自治县人民医院 |
＊ |
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|
当归 |
陕西商洛盘龙植物药业有限公司 |
20150501 |
西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[性状]、[鉴别]（（2）薄层色谱） |
甘肃省药品检验研究院 |
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安庆华氏中药饮片有限公司 |
16040801 |
安徽丰原大药房连锁有限公司 |
[性状]、[检查]（二氧化硫残留量） |
/ |
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|
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
151206 |
抚松新城医院 |
/ |
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|
河南省青山药业有限公司 |
160303 |
河南宏力医院 |
/ |
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|
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
海南菁华药业有限公司 |
/ |
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|
江西致和堂中药饮片有限公司 |
150301 |
肇庆市正方药业有限公司 |
/ |
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|
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
14122402 |
江西省上饶市中医院 |
/ |
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|
江西青春康源中药饮片有限公司 |
20160201 |
福建省龙岩市腾辉医药有限公司 |
/ |
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|
化州市华聪药业有限公司中药饮片厂 |
160401 |
海南健甫药业有限公司 |
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|
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1605330 |
武宣县中医院 |
/ |
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|
广西贵港市神农药业有限公司 |
160701 |
广西贵港市神农药业有限公司 |
/ |
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|
海口日中天制药有限公司 |
20160601 |
海口日中天制药有限公司 |
/ |
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|
昆明道地中药饮片厂 |
160301 |
云南腾瑞医药有限公司 |
/ |
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|
昆明道地中药饮片厂 |
/ |
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贵州省达灵药业有限公司 |
160302 |
毕节市湘黔药业有限责任公司 |
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青海九康中药饮片有限公司 |
C15091101 |
海东市乐都区中医院 |
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陕西龙力药业有限责任公司 |
160401 |
抚顺县中医院 |
＊ |
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安徽汇中州中药饮片有限公司 |
160306 |
垦利县人民医院 |
＊ |
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|
青海南北药业有限公司 |
141206 |
祁连县人民医院 |
＊ |
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厚朴 |
云南新世纪中药饮片有限公司 |
160601 |
云南新世纪中药饮片有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
天津市药品检验所 |
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|
广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂 |
150604 |
广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
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|
宁夏明德中药饮片有限公司 |
1510083 |
宁夏明德中药饮片有限公司 |
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|
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
150420 |
富蕴县人民医院 |
＊ |
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亳州蜀中药业有限公司 |
150622 |
新疆医科大学第一附属医院昌吉分院 |
＊ |
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安徽济顺中药饮片有限公司 |
150801 |
青县人民医院 |
＊ |
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厚朴(姜厚朴) |
安徽人民中药饮片有限公司 |
150601 |
鄂州市中心医院 |
＊ |
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全蝎 |
北京鹤延龄药业发展有限公司 |
160369 |
北京鹤延龄药业发展有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[浸出物] |
山东省食品药品检验研究院 |
/ |
备注：标“＊”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
