甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告 2016年第114期(总第240期) 2016年10月31日 发布
近期,在国家食品药品监督管理总局组织的药品批发企业飞行检查中,发现定西市天信药业有限责任公司严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)等有关规定。为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条的规定,我局依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公告。
企业名称《药品经营许可证》编号
GSP证书编号注册地址法定代表人违法违规事实撤销日期定西市天信药业有限责任公司甘AA932H442A-GS16X-442定西市安定区欧康步行街E1-2-201邵誉天
未经批准擅自生产中药饮片;
药品购销存记录不完整,购进中药饮片无相应采购票据及供货单位发票;
计算机系统的记录不准确,经营行为无法追溯;
质量管理部门没有对供货商合法性进行审核,无相关资质证明文件;
该企业存在逃避检查的行为。2016年10月11日
甘肃省食品药品监督管理局
2016年10月11日