未央区食品药监局辛家庙所积极开展无菌和植入性医疗器械监督检查

根据市、区两级《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》的精神，为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作，未央区食品药监局辛家庙所对辖区卫生服务中心及诊所积极展开了无菌和植入性医疗器械监督检查。

此次监督检查主要针对以下问题开展：一是是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；二是是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；三是是否按规定对医疗器械采购实行统一管理并严格查验供货商资质和产品证明文件；四是对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度。同时，在检查过程中向医疗器械使用单位强调要按规定做好医疗器械不良事件的监测收集和报告工作。

截至目前，辛家庙所共出动执法人员17人次、车辆5台次，检查医疗器械使用单位5家；对医疗器械使用单位存在的使用、维护记录不全等问题下发了责令改正通知书2份。通过本次检查，进一步规范了辖区医疗器械使用单位的经营秩序，保障了辖区人民用械安全。