俗话说，“爱美之心，人皆有之”。随着消费水平不断升级，化妆品正进入越来越多人的日常生活。然而，伴随着美丽而来的风险也在继续增加。时代的呼唤、产业的发展和公众的期待，对化妆品的安全保障提出了更高的要求。为社会大众追求美丽提供安全保障，已经日益成为食品药品监管部门的重要工作。
近年来，广东省食品药品监督管理局在化妆品监管实践中引入风险管理理念，将有限资源聚焦于重点关键风险的防控，依据ISO 31000：2009的原则建立了化妆品风险管理架构，初步构建了化妆品安全风险管理模式。
通过积极开展风险监测，省食品药品监管局拟定了我省2015年化妆品安全风险清单，在全国率先编制并向社会发布了《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2014—2015年度）》，并在此基础上，按照关键风险专项整治、重点风险重点检查、一般风险日常巡查的风险管控原则，科学运用各种监管措施，积极管控化妆品安全风险，有效保障了我省化妆品安全，促进了我省化妆品产业的健康发展。
●撰文：牛思远 石耀轩
化妆品大省率先编制安全风险管理年度报告
广东是化妆品产业大省，有生产企业2300余家，委托生产企业6000余家，均占全国总量50%以上；2014年全省化妆品产业产值2100亿元，占全国总量70%。同时，广东又是人口第一大省，无论是产业安全、产品安全还是消费安全都与众不同、举足轻重。
2013年新一轮机构改革，将化妆品安全行政监管职能统一交由食品药品监管部门负责，基本终结了多头管理的格局。新体制下，监管任务大幅增加，但是资源缺口进一步扩大，如何履职尽责？
“在简政放权、最严监管、职权有限及资源有限的新形势下，我们逐步认识到化妆品安全监管本质上是风险管理。”省食品药品监管局相关负责人介绍，2013年开始，我省监管部门依据新理念探索构建化妆品安全风险监管模式。
新模式确立了“安全第一、科学监测、问题导向、预防为主、过程控制、交流共享”的风险管理方针，明确了政府主导风险管理、市场承担主体责任、社会各界齐抓共管的风险管理要求，并依据ISO 31000：2009的原则建立了风险管理架构。
在2013年以来的监管实践中，省食品药品监管局实行了关键风险专项整治、重点风险重点检查、一般风险日常巡查的风险管控措施并取得较好成效，初步完成了化妆品安全风险监管模式的构建。
值得一提的是，新模式还设计了广东省化妆品安全风险管理年度报告及其定期交流制度，与社会各界特别是化妆品消费者分享化妆品安全监管信息，普及化妆品安全消费常识。2015年5月26日，省食品药品监管局在全国率先编制并向社会发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2014—2015年度）》。这份报告中，省食品药品监管局在对2014年化妆品安全风险监管和风险监测结果进行评估的基础上，对2015年全省化妆品安全形势作出了总体风险可控、具体风险突出的评估预判。
据介绍，“总体风险可控”主要是基于评价性抽验和评价性监测的合格率都在97%以上得出的结论。“具体风险突出”主要表现在监督性抽验和监督性监测发现，省内部分市场、部分产品的安全状况不容乐观，特别是“四非”（非法生产、非法添加、非法经营、非法标签）问题、批发市场经营秩序问题、电商微商经营秩序问题，以及美白、祛斑和祛痘类等功能性产品非法添加药物问题较为严重，风险程度较高，威胁消费者安全。
根据评估，监管部门列出2015各类风险管理主体风险清单、风险形势预判，其中风险总数为30个（评估预判关键风险6个，重点风险9个，一般风险15个），并部署了针对性的监管措施。
“查”“打”“建”组合拳开展综合治理
据了解，在安全风险防控具体做法上，广东主要运用“查”“打”“建”三位一体的组合拳，开展安全风险的综合治理。日常监督以“查”为主，重在查出问题；专项整治以“打”为主，意在打出声势；示范区建设以“建”为主，旨在建出范本。
在日常监督方面，监管部门引入风险管理技术方法，按照《广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法》的有关要求制定了《2015年广东省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查计划》，量化了各级监管部门日常监管任务，明确了省、市、县各级监管部门日常检查的项目、方法、标准及任务要求，进一步规范了各级监管部门的日常监督检查行为。
在专项整治方面，省食品药品监管局已连续两年组织全省食品药品监管系统开展了以“打击非法生产、打击非法添加、打击非法标签、打击非法营销、规范注册备案”（即“四打一规”）为重点内容的化妆品安全专项整治行动。
目前，监管部门已在实践中初步形成了“风险管理、问题导向；技术侦察、信息共享；内部协同、上下联动；严惩重处、结果导向”为主要内容的化妆品安全专项整治新模式。例如，根据近年来的风险监测的结果，美白、祛斑、祛痘三类产品属于当前高风险产品，非法添加违禁成分的现象较为严重。监管部门采用技术侦查手段，事先针对上述三类产品开展针对性的监督抽检，掌握非法添加线索，有效地提高了专项整治的打击精准度。 而在日常监督和专项整治之外，省食品药品监管局还启动了化妆品市场安全治理示范建设，以点带面地发挥示范区的辐射和带动作用，实现各地区主流经营街区的系统规范。
汕头市是我省乃至全国化妆品企业总量和规模最大的城市之一，截至今年10月底全市有化妆品生产企业246家，化妆品经营企业近万家，年产值超过100亿元。日前笔者在走访中发现，当地在示范区建设工作中，建立了一个涵盖18家化妆品专卖店、商场超市、美容美发店、委托生产企业、妇婴专用品店、酒店等企业的化妆品市场安全治理省级试点示范区，已取得初步成效。
据悉，示范区创建工作从今年开始，2015年省级市级示范区共涉及经营企业2000余家。未来，我省每年将建立100个“一街多点”省级市级示范区，5年内全面推广到全省化妆品经营市场。
为了实现这一目标，省食品药品监管局已委托社会第三方调查机构建立了各市示范区建设成效评价指标体系。目前，第三方调查机构已基本完成评价指标基础数据的采集，后续将对各市示范区建设具体成效进行全面系统评估。
