我省前三季 6家医疗器械企业 被罚528.6万

昨日，广东省食品药品监督管理局举办例行新闻通气会，通报了广东省2015年医疗器械新法规宣传贯彻情况、医疗器械整治情况等内容。

我省强化监管能力建设与制度建设，申请人可通过“医疗器械注册审评审批倒计时查询系统”实时查询医疗器械注册审批进度和结果；开展医疗器械注册无纸化审批，实现申请人“足不出户即可办理注册审批业务”等。

在4月至7月，广东省食品药品监管局开展了体外诊断试剂风险排查和专项整治工作。整治期间，全省系统共出动执法人员15360人次，检查生产企业203家次。

据统计，2015年前三季度全省医疗器械案件立案288宗，结案217宗，移送公安机关案件9宗，刑事立案8宗，对6家企业作出停产停业的行政处罚决定，罚没金额528.6万元，吊销医疗器械经营企业许可证3张，捣毁制假售假窝点6个。