“对做中药的来说，现在的环境已经是最坏的。”这是一家药企负责人的原话。深陷“寒冬”的中医药产业，能否在诺贝尔奖这管“暖心剂”的提振下，触底反弹，重现回暖曙光？
“寒冬”将至，中医药行业如何度过？
长期来看，在人口老龄化、疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业成长空间非常可观。
作为具有几千年悠久历史的传统优势产业，中医药近年来的发展并不顺利：今年上半年中成药生产在整个医药工业中增速垫底；频繁飞检和新药典执行带来的政策性洗牌形势下，“中枪者”以饮片企业和中药企业居多；中药审批出现边缘化趋势，公开报道显示，2014年批准的501个新药批文中，中药只占2.19%；新一轮的招标，部分省份严格限制和缩减中药品种；上游原材料涨价和下游医保控费的双面挤压呈愈演愈烈之势。
眼下环境严峻，但多位受访人士表示，长期来看，在人口老龄化、疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间非常可观。
如诺奖获得者屠呦呦所言，“中医药确实是一个伟大的宝库、有宝贵的财富，需要我们去发现、挖掘和研究。”而在危机和机遇并存的关口，如何挖潜、实现中医药产业复苏乃至优化升级，对政府和企业来说都是必答题。
“寒冬”
“对做中药的来说，现在的环境已经是最坏的。”这是一家药企负责人的原话。媒体在调研中发现，不少药企人士和专家都有类似感受。
工信部发布的数据显示，2015年1~6月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入12355.61亿元，同比增长8.91%，其中增长最慢的是中成药生产企业，增速为5.2%，远低于2014年同期的14.09%。
“增速不佳、市场萎缩是国内国际整体经济形势下的结果。”中国中药协会副会长、湖南正清制药董事长吴飞驰认为，上游原材料涨价和下游医保控费的双面挤压也是事实，目前不可回避。
随着新版GMP认证大限临近、2015版《中国药典》实施以及飞行检查常态化，中药企业或将面临洗牌。根据公开报道，截至9月2日，共有64家药企被收回GMP证书，中药饮片企业有47家，占比74.6%；而目前拥有GMP中药饮片认证范围的企业共有2203家，中药饮片药品生产企业共有1318家，仅有20%企业通过认证。
有评论认为，政策性洗牌对于优化中药产业结构有益。中国中医科学院中药研究所副所长杨洪军介绍，从目前的中药企业规模看，大型、中型、小型企业呈金字塔形分布，中、小型企业约占整个中药行业的四分之三，规模以上企业不足5%，呈现“小、散、乱、差”。随着监管趋严，优胜劣汰，中药产业集中度有望提高，利于长远发展。
业内人士表示，这种政策性的洗牌对于龙头企业来说是利好，但国家在监管过程中，应用的部分标准和规范稍显滞后，不符合现代的要求。例如，在质量管控中，有时候只看形状、颜色。根据传统工艺烘干的药材是黑乎乎的，而现代冷冻干燥方法处理的颜色就不同了，这种情况下新工艺处理的产品可能会被判为不合格。
中药创新形势也不容乐观。根据国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》，去年149个获批上市的新药(不含新批的仿制药和改剂型药品及进口药)中，中药只有11个，占比7.38%，低于2013年的12.7%。
此外，由于招标受限、保护品种数量减少，中药销售市场也在萎缩。例如，福建省9月22日公布的招标目录与上一版目录相比，中成药从1853种锐减到920种，一半以上中成药品种被踢出，中药注射剂品种数也骤降。
《2014年度食品药品监管统计年报》显示，截至2014年底，共有中药品种保护证书376个，2012年底是913个，三年间，数量减少近三分之二。
“中医药发展还存在一个深层次问题，当前中药研究与中医理论脱节。”杨洪军指出，中医中药是一体的，当中药研究与传统中医理论脱节后，原本交织并行螺旋成的一股绳散成两股绳，相互之间的支撑力减弱。这与以往科研体系碎片化有关，未来要从体制机制、组织形式上保障中医中药的关联式、整合型研究。
中药材的救赎
药材好，药才好。
今年上半年，工信部、国家中医药局、国家发改委、科技部等12部委共同发布《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下文简称《规划》)，明确七大任务，对我国中药材资源保护和中药材产业发展进行全面部署。这是第一个关于中药材保护和发展的国家级专项规划。国家层面对中药材的重视程度可见一斑。
近年来，全国各地开始兴起中药材种植热，但由于种植不规范、技术水平落后、管理粗放等原因，中药材品质稂莠不齐，重金属含量超标、农药残留等一系列问题愈演愈烈。
为此，国家食药监局自2002年开始推行《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》，从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程中，鼓励规范化、科学化种植。
这得到地方政府和企业的积极响应，部分地区还有所创新。例如，贵州省在发展中药材产业的同时，探索“林药套种”“果药套种”“药药套种”“林下仿野生种植”等促进产业高效发展和改善生态环境的全新模式。截至2014年底，全省通过国家GAP认证的中药材种植基地有5个，当年中药材初加工实现产值5.6亿元。
相关人士认为，有些地方在通过GAP国家认定之后放松对基地的管理，在人才、资金、技术的扶持上也未跟上，规范化“名不副实”。此外，野生中药材的驯化是一个长期的过程，历史上成功驯化的案例也并不多，盲目地引进外地药材种植可能会导致道地性丧失。
中药材人工种植是趋势，但如何种好是要研究的，要反思中药种植模式。例如，有的药材适合大田生态种植、有的适合仿自然状态，规范化产业化种植需要建立适合药材自身生长的生态体系。
对于处于濒危状态的中药材，《规划》要求，建设濒危稀缺中药材种植养殖基地，重点针对资源紧缺、濒危野生中药材，按照相关物种采种规范，加快人工繁育，降低对野生资源的依赖程度。
长期机遇
“长期来看，中医药产业发展向好。”这是不少药企负责人和专家的共识。
首先，近年来，国家层面针对中医药产业发展、中药材种植、中医药服务贸易、国际化等方面制定了相应扶持政策。广东、山西、湖南等不少省份提出将建立“中医药强省”作为发展目标，并颁布了具体的行动纲要。而此次屠呦呦获得诺奖，也引起从中央政府、监管部门到各级地方政府对中医药的重视。
今年7月，国家发改委发布《实施新兴产业重大工程包的通知》，未来三年重点开展的六大工程就包括新型健康技术惠民工程，而该工程的一大任务就是发挥现代中药在疾病防治方面的作用。《通知》明确，充分应用先进技术和方法，构建中药产业全链条的优质产品标准体系，制定涵盖50%以上的中成药大品种的优质产品标准和50%以上的临床最常用中药饮片的等级标准，建设中药标准化支撑体系平台，推动优质优价和中药产品质量的全面提升。
其次，整个医疗体系的构建中，医改、药改都把中医药摆在比较重要的位置上。“中医药会迎来一个比较好的，相对比较宽松的发展时期。”尹品耀表示。
公开报道显示，2014年，中医以4.45%的医疗机构、7.19%的中医人员、占政府卫生支出比例2.61%的中医机构财政拨款，承担了15%左右的诊疗服务。同时，中医门诊次均费用和住院人均费用分别只占综合性医院的79%和74%。 今年4月，国家卫计委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015年)报告》显示，截至当时，已有2.6亿人患有慢性病，脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因，慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%，而导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。
“必须把医学发展的战略优先从‘以治愈疾病为目的的高技术追求’转向‘预防疾病和损伤，维持和促进健康’。”相关人士表示，而在这方面，中医“治未病”为指导的综合调理养生保健理论将发挥不可替代的重要作用。传统中药企业积极把握新机遇。
要发挥中医药、民族特色药的优势，“药物研究和挖掘非常重要”。业内人士建议，大型中药企业的发展战略应该进一步加强企业创新主体的地位，重点挖掘产品新的价值，夯实产品的临床和科学基础，聚焦中药创新产品开发、已上市产品二次开发培育、中草药在大健康领域的研发与应用，寻求新的市场发展空间。
