涡阳两中药饮片生产企业严重违规 GMP证书被收回

记者今天从安徽食药监局获悉，涡阳县2家中药饮片生产企业因严重违规，GMP证书被收回，现正立案查处中。

9月份，安徽省食品药品监督管理局组织检查组对涡阳县3家中药饮片生产企业进行飞行检查，检查中发现安徽致和堂药业有限公司和百禾堂中药饮片有限公司，在生产中药饮片过程中存在缺陷，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》等规定，故作出上述处理决定。

检查发现，安徽致和堂药业有限公司在GMP认证仓库外存放中药饮片且部分饮片无批生产记录，中药提取车间部分设备表面锈蚀、浓缩间墙壁发黑发霉严重、干燥间等功能间存放大量标识为江西国药有限责任公司的发酵虫草菌粉等5项缺陷；

百禾堂中药饮片有限公司在预留的非GMP认证车间生产中药饮片、未取得《麻黄草使用许可证》生产麻黄草饮片、毒性饮片生产车间容器具无毒性标识等10项缺陷。

目前，两企业《药品GMP证书》被收回，企业正接受查处，并进行全面整改。对百禾堂中药饮片有限公司未取得《麻黄草使用许可证》生产麻黄草饮片行为，省食药监局已责成涡阳县食药监局会同有关部门进行查处。