药品生产需要到食品药品监管部门进行注册，提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料，并经监管部门审核通过、领取相关生产证后才能生产。而婴幼儿奶粉生产企业也即将迎接这种新办法。
新修订的《食品安全法》将于10月1日正式实施，婴幼儿奶粉的配方也将从备案制改为注册制。近日，由国家食品药品监督管理总局起草的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（试行）》（以下简称新管理办法）的征求意见稿也正式公开征求意见。这份征求意见稿对当下的婴幼儿奶粉生产实施了一系列新的管理举措，业内人士称这显示中国将对婴幼儿奶粉启动药品级监管。
实际上，自2014年开始，我国开始执行业内称为婴幼儿奶粉行业“史上最严格门槛”的换证审核工作。如今又出现新管理办法。一连串的动作传递着什么信号？国内婴幼儿奶粉市场是不是到了必须严抓的地步？
配方升级游戏
近年来，部分婴幼儿奶粉企业为涨价玩起了配方游戏，同一品牌、同一阶段的奶粉，常见有三四种配方，售价也不同。不少乳企仅在原配方上添加一两项新营养素，就以新配方为由涨价，早已引起消费者不满。
数据显示，目前国内婴幼儿配方乳粉配方数量达到2000多个，平均每个企业有20多个配方，而国外这类企业一般只有2~3个配方。
“国内市场一个配方对应多个产品的做法普遍存在。”君乐宝乳业奶粉事业部总经理刘森淼在接受《中国科学报》记者采访时表示，这对于真正注重研发能力建设的企业是很不公平的，也为消费者选购奶粉设置了许多障碍。
“过去奶粉企业经常借助配方升级涨价，其实婴幼儿奶粉配方并没有太多的差异，征求意见稿的相关规定会遏制住这种乱象。”广东省奶业协会顾问王丁棉表示，作为消费者，以往可能面临一家企业推出的几十种产品不知所措，注册制的实施将方便消费者作选择。
记者发现，与此前传言的婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法的最大不同是，对企业申请配方奶粉的数量，征求意见稿给出了两个不同的方案。
方案一与此前传闻一致，就是同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。
另一方案则是直接限定企业申请配方数量：同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得申请注册超过5个系列15种产品配方。
奶粉行业面临洗牌
在业内专家看来，随着企业间的兼并重组进程加速，婴幼儿配方乳粉行业将进一步向规模化、专业化和规范化发展。
据了解，先后于今年10月1日和9月1日实施的新《食品安全法》和《广告法》都同时关注到了婴幼儿奶粉的质量安全。包括取消委托、贴牌禁令，继续禁止分装方式生产婴幼儿配方奶粉，并对配方实行注册管理制，禁止替代母乳的婴儿乳制品广告等一系列相关政策。
在刘森淼看来，无论是控制产品质量的配方注册制度，还是规范市场乱象的新广告法，对于国内婴幼儿配方乳粉市场的作用最终会落实在推动行业洗牌上。国家对于婴幼儿配方乳粉行业的管理方向是提高集中度，这既符合行业未来的发展趋势，也利于相关部门加强对婴幼儿配方乳粉企业的集中管理。
在一些发达国家，经过长期的实践积累，在相关管理部门和企业的共同努力下，对婴幼儿奶粉的质量监管确实非常严格，也建立了快速及时的食品安全预警体系。
有业内人士认为，“史上最严”不断推出，既说明了相关监管部门的决心，也从侧面证明国产婴幼儿奶粉的质量水平处于不断提升的趋势，甚至有人表示现在已经进入了婴幼儿奶粉质量安全状况的历史最好时期。
“事实上，目前中国在婴幼儿奶粉监管的很多方面已经比国外还要严格，国产奶粉的产品品质已经非常有保障。”刘森淼告诉记者。
无疑，国家加强对婴幼儿奶粉的质量监管是保障食品安全、破解混乱市场秩序症结的基础，最终优秀的民族企业和广大消费者都会从中受益。作为全球首家通过欧盟BRC食品安全全球标准的A+顶级认证的奶粉生产企业，“君乐宝奶粉的生产一直严格按照药品GMP标准进行管理，我们不仅认同更将全力配合政策落实。”刘森淼说。
须兼顾“假洋鬼子”
当前中国奶粉产业与国际快速接轨，目前国内2000多个品牌中至少有一半品牌是来自海外，大多是代工生产，也就是业内所说的“假洋鬼子”。在这样的大背景下，奶粉配方注册制如果仅限于要求国内生产企业，将很难起到整顿市场的效果，反而可能有越来越多的企业到海外生产，再进口国内，“这将对国内乳粉产业的发展带来阻碍。”刘森淼说。
黑龙江飞鹤乳业董事长冷友斌也同意这样的看法。“征求意见稿提出的要求仅仅是针对目前在境内生产的婴幼儿乳粉企业，而未对国外企业提出相关要求，这无疑会造成市场的不平衡。”
近年来，羊奶粉正逐渐成为乳粉行业的新宠。对此，征求意见稿有这样的明确规定：婴幼儿配方乳粉原料为羊乳（粉）的，产品名称可标注为婴幼儿配方羊奶粉，并应当在配料表中标明每100g产品中羊乳（粉）所占比例，以及乳清蛋白粉来源。
而对于如何完善意见，刘森淼表示，“我们支持国家不断加强奶粉市场监管，同时也希望监管政策对国内、国外生产企业一视同仁，进一步加强对境外品牌，特别是外产内销奶粉品牌的监管。相信优质优价的国产奶粉能够在市场的大浪淘沙中赢得最终的胜利”。
