温州网讯 记者昨天从温州市食品药品检验检测院药品不良反应监测所获悉，注射后导致孕妇臀部红肿的涉事“双燕”牌黄体酮注射液检验结果揭晓，结果符合中国药典规定。但相关专家称，这并不能完全排除该品牌黄体酮没有质量问题。此前，我市药品不良反应检测机构接到因注射“双燕”牌黄体酮注射液后出现的不良反应报告45例。
据介绍，这次受检的黄体酮共4个批次480支，由温医大附一院于8月30日送往市食品药品检验检测院检验。检验人员按照中国药典(2010年版二部)中相关的检验标准，对样品进行了全部项目的检验。
据介绍，按照药典进行的检验是对药品中某种或某几种成分和数量的测定，这种检验是以企业生产的合规性为前提的。“结果符合药典的规定，但并不排除药品存在质量问题。”有专家称，之前曾经有一家板蓝根的生产厂家，在按照药典对其产品进行检验时，检出药品中含有板蓝根的成分，符合规定。但事后才发现企业在生产时不合规，用含有同种成分的苹果皮代替了板蓝根。这就是厂家钻了标准的漏洞。“像之前的三聚氰胺奶粉事件，厂家就是在奶粉中添加了同样含有氨基酸的三聚氰胺，通过了相关的检验。”
记者了解到，“双燕”牌黄体酮注射液是否存在质量问题，还需要药监部门对药品生产厂家——天津金耀药业有限公司的生产过程作进一步审核和检查，包括使用的原材料、工艺流程等。
8月30日以来，省药品不良反应监测中心陆续收到温州、嘉兴等地群集性药品不良反应报告，反映患者使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液后，出现不同程度的臀部红肿、脂膜炎等不良反应。省食品药品监督管理局正式发文称，报告的不良反应属于严重不良反应范畴。目前，涉事黄体酮已在全省暂停销售使用。截至昨天下午，温州接到的不良反应报告没有增加，仍为此前的45例。
