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冬虫夏草行业规范进程提速 青海食药监局公告彰显监管职能

时间:2014/12/9 15:39:00 来源:新浪网

12月8日,青海省食品药品监督管理局在其官网发布了《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的说明公告》,对青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称青海春天)冬虫夏草纯粉片管理问题进行了公告。公告称,青海春天利用青海省冬虫夏草优势资源,研究开发出的冬虫夏草纯粉片等创新产品,是青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性,不归属于既有监管体系中的药品,也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品,其产品作为滋补类特殊产品进行管理。

青海药监公告正式回应 王海无理质疑不攻自破

青海食药监局为何在此时发布公告,该公告是否是对王海质疑的正式回应?近日,王海针对极草产品产生的一系列质疑,无论从产品身份还是到产品功效均引起了各方的关注。针对身份问题,王海在微博上散布极草不是食品、不是保健品,身份不合法等信息。而极草的身份早在2014年7月18日已经明确,青海食药监局下发“53号文件”——《青海省食品药品监督管理局关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》,通知指出,青海春天的“冬虫夏草纯粉片是我省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,作为我省综合开发利用优势资源的试点产品”。关于功效问题,王海在微博上多次质疑冬虫夏草无用并自行委托检测机构检测虫草素,在该机构没有检测虫草素资质的前提下,直接将检验结果公布,据此给冬虫夏草下结论认为虫草无功效,据知情人士透露极草代理商已于昨日与提供给报告的北京市理化分析测试中心进行了接洽,出具该报告的研究员很郑重的提出作为第三方检测机构,其检测结果只对来样负责,且在虫草素的检测项目上,该机构无国家认证的检测资质,该报告仅是以其机构自有的检测方法得出的结论,其检测方法仅能检测到5.63值以上的虫草素含量,对于低于5.63的虫草素含量,其目前的检测方法无法检测,无法给出检测结果,由于天然虫草本身虫草素含量远低于人工合成虫草,所以该结果不能认定为送检样品不含虫草素。最重要的,国家对冬虫夏草产品的质量检测标准是腺苷,而非虫草素。与此同时王海剑指青海食药监局涉嫌渎职包庇极草,因此才有了昨日青海药监局发布公告的一幕积极回应了所有无理的质疑,公告中明确指出青海春天利用青海省冬虫夏草优势资源,研究开发出的冬虫夏草纯粉片等创新产品,是青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,换句话说极草产品中的虫草成分均来自于青海省本地出产的冬虫夏草,众所周知,青海冬虫夏草生长在海拔 4000米以上的高山上,以生理特性强、药用价值高 、个大而在海内外享有盛誉 ,是全世界范围内都是品质很高的冬虫夏草,因此极草产品来源的品质保障毋庸置疑。

响应国家鼓励创新政策 青海药监局理应点赞

“十二五”规划指导思想指出,坚持把科技进步和创新作为加快转变经济发展方式的重要支撑。冬虫夏草属于国家二级保护野生植物,是青海省的优势资源。根据《中华人民共和国野生植物保护条例》第三条“国家对野生植物资源实行加强保护、积极发展、合理利用的方针”,青海省积极响应国家政策,鼓励企业创新,稳步推进冬虫夏草产业的发展,确定青海春天冬虫夏草纯粉片为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。青海春天利用青海省冬虫夏草优势资源,研究开发出的创新产品推动了整个冬虫夏草行业的进步。纵观极草的发展历程,所经历的每一次变化都折射出了国家监管部门和冬虫夏草行业对这一稀缺资源管理的逐步规范和完善。青海食药监局不是放任青海春天不监管,相反,对青海春天的冬虫夏草纯粉片以滋补类特殊产品进行管理,对其产品从原料到销售都规定了严格的监管办法。据申请公开的青海省食品药品监督管理局于2014年7月18日下发的《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》(青食药监办〔2014〕53号)的明确规定,青海春天的冬虫夏草纯粉片的原料限于青海省出产的冬虫夏草,要求青海春天生产组织参照严格参照药品生产质量管理规范(GMP)的要求,质量管理制定高于国家药典标准的企业产品质量标准,产品销售参照关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复执行,企业必须严格自律,防范安全风险。以实现稳步、健康发展。青海食药监局因应行业发展,创新监管模式,这些种种细化过程监管的举措,其实是对消费者的高度负责。作为政府部门,青海食药监局这种顺应生产力的发展步伐,主动担当,敢于负责的精神理应点赞。

创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达不竭的动力。对于创新的包容和呵护,似乎更应该引起更多国人的关注。而政府监管是把双刃剑,既是替百姓履行监督管理的职能,保证行业及地区经济发展有条不紊,又是对优秀企业在艰难求发展道路上的鼓励与支持,实现国家、地区经济迅速发展的有效保障。



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