近期，《求是》杂志发表了题为《关于深化经济体制改革的若干问题》的文章，对发展与改革的关系以及如何做好经济体制改革做出了科学论述。此前，国务院批转印发的《关于2014年深化经济体制改革重点任务的意见》，也对今年经济体制改革的重点进行了明确和部署。笔者认为，食品药品市场在贯彻落实上述改革要求中将呈现出深刻变化，监管工作也应顺势而为。
注重研究预判
把握监管难点
以上论述和部署，其主旨是建立和完善“市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用”。就食品药品行业而言，要实现这样的目标，将面临三方面问题。
良好的市场预期将使监管任务更为繁重 食品药品作为民生的基本需求，不仅消费规模稳定，且有绝对增长的趋势。市场的进一步放开加大了资本流向食品药品行业的冲动，加上食品药品在国家健康产业中的主导地位，各类投资将会在短期内密集涌入。在又一轮投资热潮和食品药品关联性产业入市后，企业总数和食品药品涉及领域都有拉高的预期和必然，监管基数和范围都将会有一定程度的放大，任务将更为繁重。
开放的市场将使监管工作更为艰巨 在资本短期集聚和投入以及市场准入的放开和宽泛等因素的作用下，市场现有格局将受震荡，各类企业在抢占投资先机和市场中将形成更为激烈的竞争。在市场准入的有限性和市场发展的无限性之中，监管工作不得不面对企业入市与退市、发展与转型、关停与兼并等带来的前所未有的挑战，任务将更为艰巨。
现有监管体制将面临更为严峻的考验 食品药品监管体制的改革，使得现有监管体制虽然在监管形式和体系等方面有所加强，但仍然有一个磨合和探索的过程。而围绕“市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用”这一经济体制改革的深化，食品药品监管法规修订以及市场格局的深刻变化等，也给新体制下监管工作带来如何顺势而为的巨大挑战。尤其是在怎样处理好高度市场化和自由化与陈旧监管理念和程式化监管模式的关系，增强监管的前瞻性、有效性和全面性等方面将面临更为严峻的考验。因此，必须加大对以上主要难题的研究和预判，才能在研究形势、统筹全局和顺势而为中牢牢把握监管工作的主动权。
注重公平公正
发挥监管能动作用
高度市场化的食品药品行业在迎来新一轮繁荣期的同时，必然使同业、同类特别是同质化竞争更为持久和激烈。如何依法确保食品药品行业公平公正地竞争是监管工作面对的又一个重点和难点。如果按照传统思维和固有思路行事，就会制约行业的发展活力，监管工作就会陷入被动并难以发挥应有的作用，反过来还会影响市场的健康发展。从当前情况来看，监管工作要想顺势而为且能充分发挥能动作用，要做到“三个跟进”。
法规研读要跟进 近期，食品药品监管法规处于密集修订和出台期，其主要目的是顺应食品药品高度市场化的要求，助力行业的全面、协调、可持续发展。因此，加强对新颁布法规的学习研究，尤其是加强新法规中市场准入、行业标准以及认证要求等方面的研读，认真掌握市场经济条件下的各项新规定、新要求，才能确保依法监管中服从和服务于市场经济的正确方向和途径，保证法规执行不走样、不偏离，增强监管的能动性。
权力清理要跟进 依据新的食品药品法规体系，最大限度地实行简政放权和权力清理是必不可少的环节。按照“宽进严管”的要求，做好行政许可权力的“撤”、“放”、“并”以及流程的简化和优化等，真正将市场的交还市场，使食品药品资本流动全面实现“法无禁止即可为”。同时，依法严格落实行业标准和认证要求，将该管的管住、管好，最终达到监管有法可依，作为有章可循，权力界定准确，职能边界清晰，使监管权力及权力运行成为公平竞争的第一保障。
依法从严监管要跟进 食品药品高度市场化从本质上对监管工作提出了更高的标准和更严格的要求，而保证市场竞争的公平公正更是保持市场经济持续健康发展的重要前提。因此，依法从严监管不仅不能因强调市场经济而弱化，更要在提高认识的基础上将其落实到监管实践之中。在依法从严打击制售假劣食品药品违法行为的同时，还要依法从严惩处恶意竞争、侵犯知识产权等破坏市场程序、损害市场公平竞争的行为，依法规范食品药品市场程序并保证竞争的公平公正，促进食品药品市场的发展和壮大。
注重过程监管
保障食品药品安全
做好食品药品全过程监管不仅是党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》的明确部署，也是食品药品高度市场化的必然要求。随着食品药品（包含医疗器械，下同）部分市场准入项目依法调整为自由进入或备案制，食品药品监管将由事前、事中、事后监管向以事中、事后监管为主转变；由严格市场准入向严把行业标准转变；由源头全面控制向过程全面监管转变，现有监管思路和模式在顺应上述转变中应做到“三个突出”。
突出做好过程监管的探索 食品药品过程监管虽然不是全新的课题，但实现全过程监管还需要各级大力探索，尤其是在“源头”放开且一定会更大程度地放开，给全过程监管增加了更多不确定因素和追溯难度的情况下，如何在现代科技运用、过程监管制度完善、协同协作机制和风险管控体系健全等方面让过程监管得到全程控制，追溯和风险控制及时高效，还需要集中各方智慧，大力探索其中的途径和方式，使过程监管在更加有效和具体中得到全面落实。
突出技术支撑作用 “源头”放开的虽然大都是技术含量不高和风险性较低的产品，但有着流通范围广、覆盖面大和消费群体众多的特点，一旦产品质量发生问题或存在隐患，其风险和危害不可低估甚至难以想象，这也是日常监管中任务最为繁重的部分。上述产品的安全性和合法性通常是在进入市场之后才被纳入监管之中，其最有效、最直接的监管方法就是通过产品抽检进行质量管控。因此，如何借国家总局加强基层检验能力建设项目的东风，尽快建立健全广为布局、能力相应、保障到位、满足需要的技术支撑体系，是实现过程监管的必备条件和基本保证。
突出监管的统一性 由于现行监管体制改革到位时间不长，食品药品监管特别是食品监管还明显带有分段监管的观念和痕迹，不利于过程监管的集中统一。因此，各级应当结合过程监管的目标和需要，加强食品药品监管法规、质量标准、市场准入和认证规定以及监管理念、监管力量、监管体制的“统一”，防止和解决监管法规不健全、质量体系不完备、市场准入和认证规定不统一、监管理念不先进、监管力量不集中、监管体制不顺畅等问题，以“统一”促进全过程监管的规范有序和整体联动，从而保证过程监管的统一性、全面性和科学性。
