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深圳1776万支疫苗被叫停销售 广州疫苗够用两个月

时间:2013/12/24 9:14:30 来源:羊城晚报

深圳南湾人民医院一名新生儿疑似接种深圳康泰生产乙肝疫苗致死原因尚无定论。深圳市疾控中心23日通报称:经查,接种单位资质合法,疫苗来源及储存均合乎规范,接种人员也是按要求操作。针对死亡男婴的尸检已于20日下午开展,预计30-40天后将可判断死因是否与接种乙肝疫苗有关。

接种操作合乎规定

深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英表示,中心于19日上午10:58接到相关报告,随后上报并赶赴现场调查。张世英透露:“产妇李某娣16日入院待产,17日上午10:00剖宫产产下一名男婴,10:35注射维生素,10:37接种了乙肝疫苗,这两项都符合规范要求。10:39小孩出现呼吸困难,面色紫绀,医院进行了抢救,用了很多抢救药物和手段,11:45抢救无效死亡。当时医院临床诊断为肺出血和窒息死亡,家属也没有异议。18日下午,家属提出疑问,质疑孩子为何突然死亡;19日上午,家属质疑死因与疫苗有关。”

张世英表示,接报后广东省卫计委与省疾控中心委派的相关专家、省预防接种不良反应的专家都连夜赶到现场调查,证实深圳市南湾人民医院的接种单位资质为龙岗区卫生局指定,属合法;接种人员的上岗培训证书也都齐全,接种操作合乎规定;所用乙肝疫苗通过广东省疾控中心、市疾控中心、区疾控中心层层分发到医院产科,冷链储存符合要求。

据介绍,南湾人民医院已与家属沟通好20日下午进行尸检,明确死亡原因后由专家组判断是否与深圳康泰乙肝疫苗有关。“尸检结果需要30~40天,会尽量加快进度。”深圳市南湾人民医院之前通报称,截至19日,该院产科共接种涉事批号乙肝疫苗5剂次,其他受种人员均未出现不良反应。

涉事疫苗获合格证

深圳市药监局昨日表示,此次涉事深圳康泰乙肝疫苗批号为C201207086,目前该批号的重组乙肝疫苗已封存,并将抽样送中国食品药品检定研究院检验。“该死亡病例是否与接种疫苗有关,需等待医学鉴定结果方能明确”。

据悉,此前湖南涉事批号为C201207088、C201207090的康泰乙肝疫苗13日被叫停,深圳康泰生产的其他批次疫苗仍在深圳使用,直至20日,深圳康泰生产的乙肝疫苗才被全部叫停。经核查统计,截至20日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品95批次合计17760507支,已全部暂停销售及发运工作;在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支。

深圳市药监局相关负责人表示,经查,批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗,以及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。目前,国家相关部门仍在对事件原因进行调查。(本版制图/陈健怡)

婴儿父亲:为什么医院在我提出质疑后才引起重视

该名新生儿的父亲郭先生(化名)告诉新快报记者,17日孩子死亡,被诊断出是肺出血,窒息死亡。18日,他去殡仪馆为这个来到自己身边不足两个小时的孩子办理火化手续。

“当时我是打的去的,听到广播说湖南疫苗的事情,我问司机是什么事?”郭先生把自己的情况告知司机。

司机顺口说了句:“你孩子是不是打了那个疫苗。”郭先生说,他马上又回到医院,直接追问打的是什么针?护士将疫苗指给他看,厂家分明就是康泰生物。“当时只觉得脑袋轰的一下,四肢好像没有了知觉”。

郭先生说,一开始他以为就像医院说的是肺出血,没想到与疫苗有关。他说,如果在湖南事件发生后,停止使用该公司所有疫苗,自己的孩子本不会死,“为什么湖南事件后不停掉该疫苗?为什么医院在我提出质疑后才引起重视?”

■各地疫苗情况

深圳第一批通过空运的乙肝疫苗,有33300剂在昨日晚上抵达深圳。 (郑雁虹)

珠海目前,珠海市疾控中心已经通知市内30多个疫苗接种点暂停接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有疫苗。 (陈婕)

中山昨日,记者从中山市卫生局相关科室了解到,广东省购进的批号为C201207090的疫苗有72支发往中山,已使用完毕,但截至目前,尚未接到不良反应报告。新疫苗昨天上午已到中山。 (李红云)

东莞昨日,记者从东莞市疾控中心了解到,该市已封存了14万剂来自深圳康泰的乙肝疫苗,在已使用的30万剂次中有16例出现过敏性皮疹反应。其中14例同时接种了其他一类疫苗。16例中多数为过敏性皮疹,无严重损害病例发生。

(王永强)??? 编辑: 健龙

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广州多家医院暂停免费乙肝疫苗注射,医生提醒:

可到社区防疫站打进口疫苗

羊城晚报讯 记者从广州地区多家医院产科和新生儿科了解到,目前涉事疫苗封存后,由于新疫苗暂时未到位,新生儿乙肝疫苗注射已暂停,有需要的可到社区卫生服务中心或防疫站自行注射。

中山大学附属第二医院产科透露,目前一般新生儿已停止注射,如果母亲是乙肝病毒携带者,医生会开具处方,让家长带孩子就近到社区卫生服务中心或防疫站自费注射进口疫苗;而非特殊情况的,就暂缓注射,等新疫苗到位再补打。

省第二人民医院产科负责人则透露,疫苗发放是省、市、区疾控中心逐级下发,然后区疾控中心通知辖区内的医院去取疫苗。“目前还没接到通知”。(夏杨)????

又讯随着第一批疫苗空运到广东,23日,广州市疾控中心从省里领回44100支疫苗,今天还有一批疫苗可领回。广州市疾控中心负责人王鸣主任告诉记者,这些疫苗今天就可以分发到各区和县级市社区卫生服务中心,满足市民接种需要。

记者从广州市妇儿医疗中心获悉,23日下午,该院已经接到有关部门的通知,24日免费的乙肝疫苗将会送到医院,从上周五即基本停止的新生儿接种可恢复正常。(陈映平周密)

佛山下发新乙肝疫苗到各区

羊城晚报讯 记者李烨池报道:23日,记者从佛山市疾病预防控制中心了解到,佛山未购进深圳康泰涉事批次的乙肝疫苗,但已按照相关规定停用了原有的疫苗,由省统一调配的替代疫苗已于当天下午陆续分发到各区接种单位。

佛山市疾控中心办公室主任孙宝志告诉记者,此次涉事的深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙肝疫苗(酿酒酵母)是由省疾控中心统一采购,逐级下发,已经使用多年,佛山使用的疫苗虽是该厂家生产的,但并不是涉事的两个批号,一直没有出现过问题。20日,根据国家食药监总局、国家卫计委的要求和部署,佛山的疫苗接种单位也已全面停止使用了深圳康泰公司的乙型肝炎疫苗,并就地封存。23日,佛山市疾控中心收到了由省疾控中心调派的替代疫苗,“这批乙肝疫苗是北京生产的,下午我们会分发到各个区”。

“疑似疫苗致死”事件,让不少佛山市民忐忑不安。对此,孙宝志表示,目前疑似病例是否与乙肝疫苗有关联性尚未有确切的最终结论,这种乙肝疫苗使用多年,安全性和有效性是经过验证的,但因为个体的差异,不能完全排除有副作用的产生,出现异常反应,小概率的事件也会发生,目前佛山市已使用新的替代乙肝疫苗,市民们可以放心接种。

提醒

父母若有过敏史婴儿不宜打疫苗

广州市妇儿医疗中心获国务院特殊津贴妇产科专家禤庆山表示,1999年,珠三角发达地区就已经按世卫组织推荐的方法进行:母亲是乙肝病毒携带者或乙肝患者的,必须尽快注射乙肝的免疫球蛋白(6小时内),清除可能在新生儿体内游离的乙肝病毒,新生儿必须在24小时内接种乙肝疫苗。

该院感染科主任徐冀提醒,注射疫苗后有的婴儿会出现接种反应,一般来说,少部分婴儿出现中低度发热,一般在接种后4~6个小时出现,大多数在38.5℃以下,发热一般持续1~2天,不会超过3天。有的婴儿会出现轻微的消化道症状:包括呕吐、不吃东西、腹泻,全身乏力、精神差,皮肤接种部位会出现局部红肿,这些都不需要特别处理。他强调,一旦发现家长有过敏史、新生儿机体免疫功能缺陷或体重不达标(低于2.5公斤)、本身患肺炎或发热等接种禁忌症的,均不宜接种疫苗。

  新妈妈放心,广州疫苗够用两个月

  昨日4万多支乙肝疫苗入穗,深圳药监局昨通报涉事重组乙肝疫苗共三个批号

  “省里紧急给广州调了44100支乙肝疫苗,是北京天坛(生物制品股份有限)公司生产的,正在路上。24日还会有一批,数量暂时未知。”昨天中午,广州市疾病预防控制中心主任王鸣告诉记者,“以广州每月2万名新生儿计算,再加上接种第二剂、第三剂的人数,预计这次可以保障广州两个月的用量”。

  ■新快报记者 黎秋玲 通讯员 周密

  医院:进口疫苗只供应母亲为乙肝表面抗原阳性的婴儿

  “上周五接到市疾控中心的通知,全面停用乙肝免费疫苗的注射,同时,医院向市疾控中心申请了10支进口乙肝疫苗,以供母亲为乙肝表面抗原阳性的初生婴儿作应急使用。”市妇女儿童医疗中心医务部、院感科主任赵丹洋则告诉记者说,暂停康泰疫苗三天内已使用了6支进口疫苗,23日又向市疾控中心领取了50支进口乙肝疫苗,作为未来一周的应急使用。她说,医院两个院区平均每天分娩量为四五十人,一周内大概有35例是母亲乙肝表面抗原阳性的,要保证这些初生婴儿能及时接种上乙肝疫苗。

  而母亲为乙肝表面抗原阴性的初生婴儿会暂缓接种,同时发补种通知,“等疫苗到货后在医院内或到相应的社区医院去接种。”

  据介绍,目前应急的进口乙肝疫苗按国家收费标准一支97.16元。

  专家:母亲为乙肝携带者的婴儿必须24小时内注射

  问:新生儿抵抗能力不强,为何要24小时内注射?

  禤庆山(国务院特殊津贴专家、市妇儿医疗中心主任医师):科学家曾在携带乙肝病毒的猴妈妈身上做过实验,进行母婴阻断后,几乎可以百分百阻断传染。而该实验乙肝疫苗第一针,超出24小时,7天内注射,阻断率会下降10%。

  如果妈妈携带有乙肝病毒,必须在6小时内注射乙肝免疫球蛋白,把可能在新生儿体内游离在血液里的乙肝病毒杀灭。另外,24小时内必须接种第一针乙肝疫苗。按照24小时进行乙肝母婴阻断后,阻断率可达97%。初生婴儿24小时内接种这是全世界采用的标准,这个方法是世界卫生组织推荐的乙肝母婴阻断最有效的方法。乙肝母婴阻断全球已经开展了30多年,1999年珠三角主要城市开始采用这种方法。

  问:部分新生儿未能在24小时内注射,会否有影响?

  禤庆山:对母亲乙肝表面抗原为阳性的婴儿不会有影响,但母亲是乙肝携带者或乙肝患者要24小时内注射。

  问:如果父亲是乙肝携带者呢?禤庆山:该病毒经母亲传播,父亲的情况可以不考虑。

  问:接种疫苗后哪些症状为正常反应?

  徐翼(市妇儿医疗中心感染科主任、医学博士):有些儿童打疫苗后最常见的接种反应是出现中低热,大多在38.5℃以下,大多数孩子在接种后24小时内出现,持续时间很短,1-3天后会消失。接种麻疹疫苗,不良反应出现得晚一点,最长可在十天后出现。还有些孩子会出现厌食、呕吐、腹泻等消化道症状,接种部位皮肤红肿等现象,一般都很轻微,大多可自行恢复。


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