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专利到期将释放巨大的仿制药市场

时间:2013/12/17 15:38:35 来源:中国制药机械设备网

基于目前新药研发的基础和实力,通用名药即仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障,而随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全,作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。

统计数据表明,到2015年,将有1600亿美元规模的药品专利到期,2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元,其中仿制药至少占60%~70%的市场份额。2011年之后最畅销的生物药专利将逐步到期,2014~2015年间仿制药潜在的机会将达到峰值。

随着中国制药工业由仿制为主向创新牵引的发展升级,中国本土制药企业越来越重视自主创新。然而就目前来看,国内90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场,在政府控费、专利悬崖、制度完善等因素驱动下,越来越多的生物仿制药(Biosimilar)将逐步投放市场。

南方医药经济研究所副所长、医药经济报总编陶剑虹在会上指出:“当前,世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长,但仿制药与生物技术行业脱颖而出,分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球

产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的利基市场——生物仿制药行业。2010年全球生物仿制药占仿制药市场的比重仅为千分之一,但短短5年后,这个比例就会提高到接近5%,而中国的机遇十分明显。”

根据陶剑虹的分析,生物医药已成为“十二五”期间的战略新兴产业,对已达到国际先进水平的仿制药物,在定价、招标、医保报销方面均将获得支持,“原本针对肿瘤治疗的单抗药物,费用超过普通化学药,限制了单抗的市场推广,但目前,医保的大门对单抗产品已经有所敞开,国内单抗行业龙头中信国健旗下的单抗新药益赛普就已在7个省进入医保。”陶剑虹具体举例道。

同时,她进一步指出,中国企业进入生物仿制药领域具有明显的后发优势,单抗的产品开发有明显的靶点和潜在品种指向,可节约成本和时间,但目前也出现研发靶点过于集中的势头,例如,利妥昔单抗,国内申请生产的已有1家企业,另有4家企业也在申请临床。她认为合理调配研发资源,发挥差异化竞争优势,是国内企业未雨绸缪的思考。

此外,在重组蛋白领域,中国将在长效品种市场有所突破,而近年来甲流、H7N9等突发疫情也提示国内企业,疫苗领域有潜力可挖。2015年单抗类药物将会成为Biosimilar领域最大的“蛋糕”。



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