输液瓶中出现乳白色、不溶性异物(圈中所示)。 □记者 肖芳 报道
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10月22日，潍坊的赵先生在输液过程中，发现输液瓶中有一块绿豆大小、乳白色、不溶性异物微粒。由于此时瓶内液体已接近输完，赵先生家属担心已输入体内的药液可能已被污染，会对身体健康造成损害，遂要求潍坊医学院附属医院对剩余药液和瓶中异物进行鉴定，并查清其对身体健康是否产生危害。但院方称，异物只是瓶塞穿刺过程中产生的碎屑，在医院输液过程中并不鲜见，对人体健康不会产生影响。经过多次沟通谈判，潍医附院承认在操作上存在疏忽，决定对赵先生进行经济补偿。
□ 本报记者 肖芳
11月1日，本报编辑部接到读者投诉，称潍坊市民赵先生因病入住潍坊医学院附属医院(以下简称潍医附院)，在输液过程中发现输液瓶中有一块绿豆大小、乳白色、不溶性异物微粒。赵先生家属担心药液对身体健康有害，要求对剩余药液及瓶中异物进行鉴定。潍医附院则辩称，瓶中异物为瓶塞落屑，对人身健康无碍。双方僵持数日，至今未妥善解决。记者遂于11月1日赶赴当地，就此展开调查。
输液瓶中发现不溶性异物
据赵先生的家属介绍，10月12日，赵先生因脑供血不足到潍医附院就诊，后被该院神经内科收住入院。入院后，经过进一步检查，医院安排赵先生每天接受输液等常规治疗。
10月22日9时30分左右，赵先生正在按惯例进行输液。一瓶药液将要输完时，他突然发现输液瓶内有一异物。在其家属拍摄的一段现场视频中记者看到，这个输液瓶中的异物呈乳白色，肉眼可见，形状不规则，大小约如同绿豆，质量较轻，在瓶中不断上下浮动。
赵先生见状，立即通知了护理人员。没想到，护理人员前来察看后表示，“类似情况经常发生，对人体不会有影响”，且并未采取任何措施，这让赵先生颇感意外。他不知道输液瓶中异物到底为何物?更担心其会随药液进入自己体内，对身体健康造成进一步伤害。在他的强烈要求下，护理人员最终不得不停止了继续输液。
由于此时瓶内液体已接近输完，赵先生家属担心已输入体内的药液可能已被污染，会对身体健康造成损害，遂要求院方对剩余药液和瓶中异物进行鉴定，并查清其对身体健康是否产生危害。
10月23日，赵先生的家属和潍医附院就此事进行了协商，双方同意由潍医附院药剂科找相关机构对药液和异物进行鉴定，赵先生家属遂将剩余药液交给了药剂科。但是直到现在，赵先生一家也没有拿到鉴定结果。
剩余药液检验遇难
对于为何迟迟没有鉴定结果，潍医附院药剂科给出的解释是:已开封药液无法进行检验。
记者咨询山东省食品药品监督管理局等相关机构得知，潍医附院药剂科关于“已开封药液无法检验”的说法并非没有依据。
根据《药品质量监督抽验管理规定》，在药品检验时，抽样应当“检查药品贮存条件是否符合要求”。这一规定，具体到药检部门的实际操作中，往往会要求样品须“外包装无破损且封口处完好”。输液瓶中剩余的药液不再是原始状态，跟空气接触后可能已受到污染，因此无法进行检验。此外，国家颁布的现行药品标准均是单品种药品的检验标准，静脉滴注时药品一经混合，即为多种药品的混合物，没有法定的检验标准，药检部门也就无法就该药品是否符合规定给出结论。这就意味着，药检部门不能对患者拿来的剩余混合药品进行检验。
但是，这并不意味着输液瓶中剩余药液的安全性将无从知晓。在有药品标准的前提下，食品药品监督管理局药检部门可以对患者使用的同一厂家、同一规格、同一批号的药品进行抽样检验。
记者从赵先生家属所拍摄的视频中发现，输液瓶上所贴标签显示，赵先生当时正在输入的药液为250毫升“5%葡萄糖注射液(可立袋)”和80毫克“奥扎格雷钠粉针”。前者生产厂商为四川科伦药业股份有限公司(以下简称科伦药业)。
记者和赵先生家属电话联系到科伦药业山东代理商。对方表示，药品生产企业会对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的不得出厂。赵先生所使用的可立袋注射液，同批次的药品仍有库存，如果赵先生要求抽样检验，科伦药业可承担检验费用。
医院辩称瓶塞碎屑同意赔偿
了解相关情况后，赵先生家属便要求潍医附院对同批次药品进行检验。没想到，潍医附院并未同意。该院药剂科一位主要负责人表示，赵先生输液瓶中的异物，只是瓶塞穿刺过程中产生的碎屑，在医院输液过程中并不鲜见，对人体健康不会产生影响。
这一说法，让赵家人很是担忧:“医院竟将这种异常现象视作平常，对患者安危冷漠以对。到底是护士操作不当导致的碎屑，还是药品本身质量有问题?都还没有鉴定，怎么就有了结果?”
11月1日，记者和赵先生家属再次联系到潍医附院药剂科，该负责人依旧表示:输液瓶中的异物是瓶塞碎屑；瓶塞无菌、无毒、无害，不会引起感染；输液管中靠近针头的地方装有终端过滤器，碎屑不会进入体内，对患者身体健康无害。
记者了解到，国家食品药品监督管理局制定的《国家药品包装容器(材料)标准》(YBB00052005)规定，允许胶塞、垫片等在穿刺后产生一定数量的落屑。
但问题的关键在于，潍医附院如何确信瓶中异物确为瓶塞落屑?对于这一问题，该药剂科负责人坦承:没有进行检验，是根据经验判断的。
由于院方目前没有提供权威证据证明异物是瓶塞落屑，赵先生的家属无法认同医院的说法。
赵先生家属认为，即使退一步讲，输液瓶中异物确为瓶塞碎屑，医院也难逃管理疏漏、操作不规范的责任。“三查七对”是临床护理工作中的一项制度:“三查”，即操作前查、操作时查、操作后查；“七对”，即对床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、方法。在静脉输液过程中，对不溶性微粒污染的检查和防范，一直是护理工作的重中之重，医务人员不应有所疏漏。
经过多次沟通谈判，潍医附院承认在操作上存在疏忽，决定对赵先生进行经济补偿。目前，双方正就具体补偿细节进行协商。
