美国食品药品局9月20日宣布一项新规定,该规定将对医用设备实施统一的标识,并建立相应的系统进行管理。该系统包含两部分核心内容,一是统一对医用设备加施识别码,该号码包含产品技术指标,如生产批号、有效期和生产日期等;二是建立信息管理系统。食品药品管理局认为,实施这项管理措施有利于提高对医用产品信息的利用质量、易于发现产品及其存在的问题、易于对问题产品进行召回,从而保障病人的安全。该措施将分步落实,高风险的产品将率先实施。