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印度制药公司认罚5亿美元 政府表示将监督制药业发展

时间:2013/6/4 9:18:05 来源:国际在线

近日,印度头号制药公司兰博西实验室有限公司位于美国的子公司,因出售掺假和未经测试的药物收到美国相关部门5亿美元的天价罚单,对此印度政府3日给出了回应。

印度政府发表声明说,印度的制药业是一个高度管制的行业,药物都是在经过层层抽查和监督后下出口到其他国家。本次兰博西实验室美国子公司涉嫌出售掺假药品是一次独立的事件,该企业将配合美国食品药物监督局的调查、接受5亿美元罚单,并对内部生产进行彻查整顿。印度政府也将严格监督本土制药企业的生产流程,保证生产出来的药品都安全可靠。

事实上,美国食品药物管理局早于1年前就开始对兰博西公司展开调查。并于5月初以涉嫌出售掺假和未经测试的药物为由对兰博西实验室有限公司美国子公司开出5亿美元的天价罚单,这也是美国对同类案件开出的最高罚单。

据报道,经过1年多的调查,兰博西公司近期才终于承认其曾制造和销售掺假药品,并接受5亿美元的罚单。检察官指出,查出的数批掺假药品中,在药品强度、纯度和质量上都与标注的规格不符。报道还指出,目前并未清楚涉及的药品是否会造成健康问题。此外,该公司还承认存在药品样本储存不当、销售并未通过纯度测试的药品,延迟数月才召回已经过期药品等问题。

印度媒体普通认为兰博西公司出售掺假药物事件证据确凿,被罚是应该的。不过,也有文章表示罚款的数额过于巨大,有故意针对印度制药企业的可能性。文章表示,2012-13财年,印度的药物出口总额为146亿美元,比上年增长近11%,印度仿制药物由于其“低价”“高效”的特点获得了广大不发达国家和地区患者的欢迎,特别是在治疗癌症、艾滋病药物上,西方国家的药物普遍昂贵,穷人根本治不起病,而廉价的印度仿制药物为这部分患者提供了福音,同时也对欧美国家的制药公司产生了不小冲击。近年来,欧美国家对印度仿制药物公司的起诉从来没有停止过。



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