(记者 佟明彪) “优卡丹和"好娃娃"小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服。”这是网友“那时花开的秋天1986”的一条微博。而就是这条微博，立即引起了社会的广泛关注，一时间媒体报道，企业澄清，明星道歉，监管部门的回应纷至沓来。
微博爆料：“优卡丹和"好娃娃"一岁内禁服”
据《重庆晨报》报道，网友“那时花开的秋天1986”发微博上称，“优卡丹和"好娃娃"小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服。但是为什么媒体还在播出他们的广告，药店也可以无阻碍购买。各位大V帮忙转发吧，让媒体撤除这种残害儿童的广告吧！”并@了宋丹丹等名人。
据悉，该网友的身份认证是某医院儿科的业内人士。中国经济网记者了解到，该网友自“爆料”后，又在23日和25日连续发布微博声明说：自己在微博发帖只是提醒各位家长注意，在感冒高发季节给孩子服用药品之前要认真阅读药物说明书后服药，没有质疑两个品牌的任何质量与药效问题，对社会造成的恐慌深表歉意，希望公众不要曲解自己的本意。
而该网友最新一条关于此事的微博内容为：“最近所发生的一些事情，很多都是我始料未及的。很多亲给我留言或私信，担心有人威胁我，或者我收钱办事。在此我说，没有人找过我，更没有人给我钱，我的目的只是想提醒大家不要盲目用药，要按说明书使用。所以优卡丹既然给公众正面回应，我当然要转给各位，也算有个结果。”
仁和药业回应：一岁内禁服原因并非“肝肾毒性”
1月26日，仁和药业发布了关于优卡丹安全性的声明，称按照国家药监局2012年5月17日发出的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的依据”。
声明还表示，公司已经按照国家药监局的部署，对优卡丹说明书进行了修改，在【禁忌】项中增加“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”，并于2012年5月24日发布了相关公告。并称“药监局修改说明书是药品发展的必经过程。”公司派出大量专业人员向销售合作单位进行了通报说明，并要求他们向下一级经销商、终端药品零售店和相关医疗机构进行通报说明。
另据了解，优卡丹还在其官方微博上贴出了“中国非处方药物协会2012年5月份发出的《关于近期部分媒体对SFDA 修订盐酸金刚烷胺非处方药说明书相关报道的意见》，“盐酸金刚烷胺非处方药在国外临床已经使用四十多年，在中国临床也使用二十多年，“优卡丹”，“好娃娃”，“葵花康宝”等盐酸金刚烷胺是中国OTC的知名品牌，在长期临床使用过程中没有不良反应记录。但是应该注意对儿童使用的管理。”
江西省食品药品监督管理局：可正常销售和使用
对于逐渐发酵的“优卡丹”禁用事件，江西省食品药品监督管理局在27日发表了公告称：“近日，有网友对江西铜鼓仁和制药有限公司生产的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品表示关注。2012年5月，国家食品药品监督管理局下发了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订，要求生产企业接通知后，尽快修改该类产品的说明书。在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。【用法用量】项未作调整，1-12岁儿童可按说明书正常使用。
食品药品监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书的修订，是对该类药品再评价后的普遍规定，不是针对江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品的个别要求。江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”新修订的药品说明书已经我局批准，并报国家食品药品监管局备案，该药品可正常销售和使用。
