5月15日，本报独家获悉，大量企业涉及铬超标胶囊，并未在全国范围内公开，而是在地方药监部门监督下“秘密解决”了。
2012年5月11日，辽宁省药监局发布通知，称“根据国家药监局的通知精神，应哈尔滨同一堂药业有限公司请求”，要求辖区内药品经营企业和医疗机构配合召回。
在同一堂公司向辽宁省药监局递交的报告中，同一堂明确表示：“黑龙江省药监局检测出我企业不合格胶囊为15个生产批次”，其中包括天杞补肾胶囊、参灵通胶囊等品种。然而这一信息并未在国家药监局、黑龙江和辽宁省药监局的官方网站上公布。
虽然目前曝光的只有这一份通知，但这一情况印证了此前知情人士向记者披露的信息，即“国家药监局只公布了超标严重的产品和企业名单，对于一般的超标产品，则由地方药监部门或企业自行处理，不再公开披露”。
政策乏力
“5月底在全国范围内开展胶囊药品的抽检评估工作，若发现铬超标的产品，依法从重处理。”
此次发文件要求召回的哈尔滨同一堂创建于1995年，公司宣传材料称年产值达4.8亿元，公司几款主要产品都是胶囊剂。
同一堂提请辽宁省药监局召回所有胶囊产品，除已被检测出不合格的15个批次外，还主动召回其他18个批次胶囊剂。但这一信息并未在各级药监部门以及公司官网上予以披露。
“这一行为是按照国家药监局的最新要求的。”一位制药企业人士介绍，“国家局规定，5月底在全国范围内开展胶囊药品的抽检评估工作，若发现铬超标的产品，依法从重处理。”
国家药监系统4月27日公布了10个“严重超标”胶囊产品。有消息称，公告只披露了铬超标几十倍以上的“严重超标”产品，对于超标幅度不大的药品，企业自行组织召回。同一堂应该正是贯彻这一思路的制药企业之一。
5月8日，国家药监局再次召开全国视频工作会议，布置铬超标产品召回工作，这次会议的内容同样未对外披露。
多位药业人士判断，国家药监局的思路是：在多轮抽测和企业自检的基础上，企业自行召回问题产品，但设定5月底的再次抽检，届时将“零容忍”。
国家局的抽检覆盖率将决定5月底检测的效果，而根据此前已经披露的抽检信息，这一覆盖率并不让人乐观。
5月14日，辽宁省药监局发布通知，称依照国家要求将对企业药品进行抽检，但对“国家局已经抽检的企业”，给予免检资格。通知显示，国家药监局共抽检了辽宁省45家企业的产品，包括辉瑞、美罗药业、东北制药等知名企业。但根据辽宁省药监局公布的名单，全省仅2010年换发生产许可证的制药企业就有255家，这表明上次抽检的覆盖率不足18%。
为过关企业纷纷寻求地方药监部门的“帮助”，一些地方也可能将硬指标“软化”。
根据国家要求，对4月30日前上市的产品，“在企业自检合格后”各省市药监局监督抽验比例应不低于生产批次的3%；对5月1日后上市胶囊产品，监督抽验比例应不低于20%。
而上述辽宁省药监局通知中，要求对“在库或已销售药品抽样3批次以上”。相对于3%的国家要求，3批次打了折扣。
监管尴尬
“根据各地报送情况分析，目前存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡等问题。”
药监部门的抽检当然是证明药品合格最有说服力的方法，但实际很难做到。
修正药业新闻发言人李佳表示：“地方药监部门的检测进度较慢。吉林省权威的铬检测设备，长春和通化各有一台，目前几乎都是满负荷运转。一天实际只能检测12个批次。”
国家药监局有要求，“6月1日之前没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用”，但对于批批检测的标准并没有进行明确的规定，导致各地执行过程中存在偏差。例如陕西等省份，依据企业自行提供的检测数值，认定其是否合格。
这些打折扣的事实背后，有着无法言明的苦衷。目前黑龙江、吉林、辽宁三省的省市级药监部门手中，每省各只有两台高精度的铬检测设备。通过简单的计算不难发现，如果要求辽宁省严格按照其自定的每家企业“3批次”的标准，对现有的255家企业进行抽检，即便扣除45家免检企业，其检测时间也将长达52天。
从4月15日铬超标胶囊事件爆发，到国家药监局规定的6月1日大限之期为止，一共也只有46天时间。在这样的检测条件下，难度之大，有药企形容为“不可能完成的任务”。
李佳表示：“吉林省药监部门派驻专员，进驻修正药业监督。现在企业用自购的先进设备检测，地方药监部门认定我们的检测数据。由于产品出现过问题，因此修正被盯得非常严格。”
但对于大量未被曝光的企业来说，驻厂监督员制度结合企业自检这一模式能否奏效，很难保证。
国家药监局通知中也承认，“根据各地报送情况分析，目前存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡等问题。”
上述药企人士表示：“国家抽检范围不大，地方检测进度缓慢，只能依赖企业自检。”胶囊剂铬检测最终回到原点。面对这样的尴尬局面，似乎各方都没有更好的办法去破解。
药监局要求药用明胶和胶囊批批检
日前，国家食品药品监督管理局发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验，并向社会公告检验结果；经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回；该项工作于5月31日前完成
