消费者千呼万唤的《保健食品监督管理条例》(以下简称《条例》)，最快可能于本月底或下月初出台。记者了解到，该条例将由国务院发布，这是保健食品行业的法规第一次上升到国家层面。
该条例将涉及保健食品的产品审批、生产经营和市场监管等各个环节，改变此前“无法可依”的状况，此外，《条例》还可能区别对待保健品企业，对膳食营养补充剂生产企业实行备案制管理。
业内人士认为，相比于以往的法律法规，《条例》将更严格，并对行业产生震动，千种保健品将因“不合新规”而面临退市命运。
备案制引关注
据知情人士介绍，此次即将出台的《条例》有可能最终对部分保健品企业实行备案制。
关于是否应该对保健品企业实行备案管理制度的争论早已不是一天两天，而对《条例》的建议草案中，有将现有“保健食品”明确分为“膳食补充剂”和“特殊功能食品”，对膳食补充剂进行备案管理的提法，甚至建议将现有《保健食品注册管理办法》及正在制定当中的《保健食品监督管理条例》的名称修改为《膳食补充剂及特殊功能食品监督管理条例》，制定适合于中国国情的“膳食补充剂”和“特殊功能食品”管理办法。
千种保健品面临强制退市
在国内，保健品必须申报保健功能。去年8月1日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》，保健食品现有的27项功能将合并、减少为18项。
按照这份意见稿，原来27项功能将取消5项，建议取消的5项功能包括改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油分和辅助降血压。涉及胃肠道功能的4项合并为1项，即将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能。涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，即将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康。
“减少的9项功能审批，将使市场上减少5000种以上的保健品，如果严格点儿，可能会是上万种。”国际保健品企业诺天源(中国)贸易有限公司中国董事总经理夏俊波表示。
不过，中国保健协会秘书长徐华峰告诉记者，1996年至今，政府审批批准的保健品约11000个，《条例》如果如是出台，将有至少2000种产品不得销售。
