食药监局公布首批铬超标药品名单 修正又有两产品上榜 在"胶囊之乡"新昌，43家胶囊厂有8家被查出问题，其中3家将被吊销生产许可
稿件来源：每经记者 徐杰 发自浙江新昌
每经记者 徐杰 发自浙江新昌
昨天（4月19日）已经是工厂停产整顿的第5天了，潘宁（化名）的焦虑更深了。他是浙江新昌一家胶囊企业的负责人。他本来以为这阵"胶囊风波"很快就会过去。但现在，随着问题企业越来越多地被查处曝光，他的焦虑不仅是停产所带来的损失，还有占据全国三分之一胶囊产量的新昌胶囊行业是否会就此被"打死"?
潘宁此前接受媒体采访时，可以正面大谈个别企业使用劣质原料以及监管漏洞带来的恶果，如今，他开始有些抵触媒体，甚至希望媒体不要报道问题，多从正面报道。
问题胶囊的清查风暴已经在全国展开。昨日，国家质检总局发出通知，要求各地质监部门对所有明胶生产企业和使用明胶的食品生产企业一个不漏地进行检查，对发现的问题及时依法处置。同日，国家食品药品监管局还公布了第一批药品抽验结果，在9家被媒体曝光的药企中抽查了42个批次药品，其中23个批次不合格。记者注意到，在之前的媒体曝光中，修正药业的羚羊感冒胶囊榜上有名，而在这次国家食药监局公布的名单中，该公司的另外两款药品批次也出现了铬超标的情况。
此外，国家食药监局强调，责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊有限公司、新大中山胶囊有限公司的药品生产许可证。
《每日经济新闻》记者统计各地相关监管部门的查处情况发现，在新昌的43家药用胶囊生产企业当中，问题企业从原来的4家增至8家，占到了全县药用胶囊企业的五分之一。除上述3家外，还包括康诺胶囊有限公司、创世胶囊有限公司、沃洲胶丸有限公司、瑞香胶丸有限公司和林峰胶囊有限公司。
3家企业被认定严重违法违规
国家食品药品监督管理局昨日公布了第一批抽检结果。第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。检验结果表明，长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。
同时，通报中指出，浙江新昌3家企业经调查被认定存在严重违法违规行为，浙江食药监局被责成吊销其药品生产许可证。
国家食药监局昨日通报称，现已查实，浙江省新昌县华星胶囊厂、卓康胶囊有限公司、新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销这3家企业生产许可证；对其他涉案企业，正在加紧调查取证，查实一个严肃处理一个。
国家食品药品监管局同时表示，鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员作出处理。同时对于涉嫌犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。
新昌县昨日上午则通报称，18日下午，新昌县再次召开县委常委（扩大）专题会议，对下步工作作出部署，坚决果断处置涉案人员和涉案企业，坚决查清问题胶囊流向。新昌县公安部门全警出动，抓好案件的侦查突破，对23名已采取刑事强制措施的犯罪嫌疑人正在全力侦办中。
问题企业增至8家
公开资料显示，目前新昌县共有43家药用胶囊生产企业，截至昨日，问题企业已经达到8家。
《每日经济新闻》记者获悉，目前已被查实的存在严重违法违规行为的浙江省新昌县华星胶囊厂、卓康胶囊有限公司，分别成立于1999年4月22日和2003年6月5日，两者都于2005年首次取得药品生产许可证，前者属于普通合伙制企业，最大股东持87%股份并兼任法人代表，另外两自然人各持6.45%股份，后者卓康胶囊公司拥有12名股东。
而同样被认定存在严重违法违规行为的浙江新大中山胶囊有限公司成立于2005年12月27日，工商注册信信息显示，该企业属于中外合资股份有限公司，登记在绍兴市工商行政管理局。
该公司官网介绍，公司坐落于浙江新昌县儒岙镇胶囊特色工业园区，2002年公司投入2600万元进行进行了 "生产60亿粒空心胶囊技术改造项目"，现已竣工投产，并于2003年6月以全省同行业最高分圆满通过浙江省药品监督管理局对照"GMP"标准起草《药品生产许可证验收标准》的现场验收。《每日经济新闻》根据该官网公示的电话试图进一步了解，但手机处于关机状态。
除了这3家被吊销许可证的胶囊企业，浙江省当地媒体 《钱江晚报》报道，新昌公安局又查获两家涉案问题胶囊的企业，分别是新昌县瑞香胶丸有限公司和浙江林峰胶囊有限公司，涉嫌生产"问题胶囊".
中新网记者昨日援引江西省食品药品监督管理部门说法称，江西戈阳县龟峰明胶有限公司出售工业明胶用以加工食用胶囊，该公司台账显示，2009年、2010年该公司销往浙江新昌县创世胶囊有限公司共计5吨工业明胶；2011年销往浙江新昌沃洲胶丸有限公司12.2吨工业明胶、销往浙江浦江县天浩胶囊有限责任公司45.775吨工业明胶。
销往浙江3家胶囊企业的63吨的工业明胶，足足可以生产7亿粒药用空心胶囊。其中浙江浦江县天浩胶囊有限责任公司位于浙江省浦江县。
《每日经济新闻》记者获悉，上海食品药品监管部门18日公布的最新抽查结果显示，上海一家医药企业购自浙江新昌康诺胶囊有限公司的空心胶囊样品重金属铬超标。
"都是一些规模较小的企业。"浙江省新昌县空心胶囊行业协会会长、新昌县天龙胶丸有限公司总经理王伟良向 《每日经济新闻》记者称，这些企业的市场份额并不大。
（每经记者黄志伟对本文亦有贡献）
尴尬的"检测"中心
新昌县空心胶囊行业协会有关负责人此前向《每日经济新闻》记者介绍称，为了节约资金，同时多数胶囊企业对于投资购置铬含量等检测仪器设备存在资金和技术力量的困难，该检测中心由协会其中29家会员企业联合组建而成。该检测中心的资质存在疑问。
浙江省质量技术监督局有关熟悉计量认证人士介绍，正式的检测机构因为涉及到对外出具检测报告，对外销售必须通过计量认证。已通过计量认证的检测机构拥有两份证明材料，一份是计量认证证书，一份是能力复表，后者内容包括能够检测的项目等，主要反应检测机构的检测能力。
该人士透露，浙江省内只要是通过计量认证的都可以在浙江省质量技术监督局查询，《每日经济新闻》记者根据其提示，并未查到该检测机构，取得计量认证且与食品药品有关的只有新昌县产品质量监督检验所 （浙江省轴承产品质量检验中心）（新昌县蓝箭质量技术服务中心）（新昌县食品质量检验中心）（绍兴市制冷配件检测中心）。
新昌县空心胶囊行业协会有关负责人昨日向《每日经济新闻》记者表示，该检测主要检测的是几个核心项目，并坦承没有取得资质的事实，"有些不规范在所难免".新昌县空心胶囊行业协会秘书长徐宏辉此前则向《每日经济新闻》记者解释，"作为我们企业自己的实验室，自行检测，没有对外"，"此前铬元素含量并未纳入检测范围".
