自3月1日国家药品不良反应监测新系统启用以来,武汉市东西湖区已上报药品不良反应报告27例,器械不良事件13例。
为切实保障公众用药用械安全,武汉市食品药品监管局东西湖分局以创建药品安全示范区为契机,开拓思路,创新方法,推行生产、流通、使用单位、监测技术机构“四位一体”的监测新模式,抓住源头,守好关口,不断完善辖区药品不良反应监测体系,健全监测制度,大力提高药械不良反应监测数质量。一是健全监测制度,明确责任义务。对照新实施的《药品不良反应管理办法》以及《医疗器械不良事件监测工作指南》,分局不断健全工作机制,明确各单位人员的责任和义务。二是健全监测网络,拓宽上报渠道。大力推行“四位一体”监测新模式,加强信息交流,形成合力,在全区构建生产、流通、使用单位、监测技术机构”全覆盖监测网络。三是建立宣传培训制度,提升报表质量。定期开展专题培训,加强对新的、严重的不良反应的报告,确保报告的时效性、真实性和规范性,并充分利用网站、电视台、报纸等载体,广泛开展宣传。四是建立通报考评制度,强化目标考核。做到年初有计划目标,年底有考核讲评,对辖区所有监测单位实行“每月一次汇总,每季度一次通报,每年一次考评”的“三个一” 管理制度,确保考评制度的落实。