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医院自制经典药渐行渐远 从上千种降至仅1000多种

时间:2012/2/20 10:22:22 来源:新浪网

     2月20日消息:据《上海青年报》报道,一瓶酸酸甜甜的止咳药水,一包香香苦苦的感冒冲剂,价格往往仅为“正规”药品的一两成,但疗效却不逊色于任何“正规”药品。这些广泛应用于临床又口碑颇佳的医院自制药剂,逐渐淡出患者的视野。“这么好的药,医院为什么会停产呢?”从小吃着儿童医院自制的咳嗽用药百得灵长大的秦小姐,日前为侄女再去开药时,却被告知医院已不再生产此药,秦小姐非常不解。记者近日调查时发现,近年来沪上医院的自制药剂的数量和种类都在下降,从上个世纪的七八千种已经降至为1000多种。

  一盒黄色凝胶有着明星效应

  一个小小的圆盒,里面装着黄色的透明凝胶,说起华山医院皮肤科自制用药复方克林霉素凝胶,曾长过青春痘的市民或多或少都有耳闻。“别看一盒才几块钱,但是效果出奇地好,”10年前,李小姐还在上大学,因为额头上长满痤疮烦恼不已,在尝试了多种药物和化妆品治疗无果后,李小姐来到了华山医院。排了3个小时的队,好不容易才看上了专家,专家开出的药方正是那盒看起来并不起眼的复方克林霉素凝胶。“当年价格好像才3块多,我一开始还怀疑这个药的功效,外面几百元一盒的化妆品都没用,更何况才几块钱的药呢。”但是奇迹却发生了,在坚持用药一个月之后,李小姐的痤疮慢慢消失了。惊奇之后,李小姐也成了复方克林霉素胶囊的“代言人”。

  从上世纪80年代起,一直到现在,华山医院的复方克林霉素凝胶仍然被痤疮一族热捧,即使要排上数小时的队,患者们仍然风雨无阻,因为只有凭着医生的处方在医院才能买到此药,而药的价格也始终保持在四五元左右。在淘宝网上,甚至有人公开叫卖“代购”此药,价格飙升至30多元,但是仍有买主乐于花钱把药买回。

  外地患者特意来买自制药

  和复方克林霉素凝胶相比,长海医院自制药剂——脱痂膏的“粉丝”队伍也毫不逊色。多年前,家住南通的赵先生多次带着12岁的儿子来到长海医院,目的就是为了来买脱痂膏。该药为烧伤科用药,不仅可以起到消炎杀菌的作用,还可以快速愈合伤疤。但令赵先生头疼的是,每次去拿这种药必要挂号才能开,开出的数量也有限定。赵先生说,医院之前还邮寄药品,但是这几年来,邮寄药物的制度被取消了,一旦用到此药,要亲自来上海。

  记者调查时发现,热衷医院自制药剂的患者不在少数,大多认为医院自制药剂价格不贵,疗效也让人放心。某中医院的蝉贝合剂等用于治疗咳嗽、哮喘、化痰理气的中药制剂,一到秋冬天就供不应求。这些制剂,都是根据历代老中医留下来的经典药方制作而成,疗效好。

  “经典小药”渐行渐远

  记者采访中发现,目前不少医院的自制药无论是产量和种类都在萎缩,一些颇受欢迎的“药水”、“药丸”、“冲剂”慢慢地退出了人们的视线。沪上某三甲医院的自制药——某眼药水在上海也算小有名气,经常有附近城市的患者上门求药。几年前,眼病患者黄先生到该医院去买这种自制的眼药水,医生告诉他这种药属于医院制剂,根据新规定,现在已经不生产了。黄先生感到很沮丧,很早之前他的眼部感染了病毒性角膜炎,而只要自己感冒疲劳就会引发该病症,而一般的眼药水效果不是很明显,而该医院自己制作的眼药水虽然包装简单,但效果非常好,并且价格也很低。两次下来,他就认准这个药了。但是现在不生产这个眼药水了,真可惜。

  儿童医院的“百得灵”是秦小姐儿时的记忆,小时候身体不好,只要一咳嗽,妈妈就会带着她去医院配这种药,花上两元钱,就能配上一剂药,一服用病马上就好了。但是,最近当她带着生病的侄女来到医院,问起此药时,专家很遗憾地告诉她:“医院已经不再生产这个药了。”秦小姐有些伤感,如此经典的好药居然没有了。

  在上个世纪,本市二级以上医院大多数都有自己的制剂室,药剂师自行研究、开发了一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂,以中药为主。但随着国家对药品生产监管力度的加大,医院制剂开始面临严峻挑战。从2002年以来,获自制药许可证的医疗机构数量锐减,许多品种被“砍掉”。截至去年,本市拥有制剂室的医院仅有20多家,而自制药的品种也从之前的七八千种“砍”至1000多种。

  》业内人士分析

  “资金投入压力很大,无奈关闭制剂室”

  谈及之所以关闭医院的制剂室,沪上东部一家三甲医院的负责人告诉记者,“改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元,每年的维持费用更是一笔不小的数目,医院承担如此高昂的资金投入压力很大,最终决定关闭制剂室。”至于一些二级医院更是坦言称,无法将制剂室继续开下去。

  原因1医院自制药“门槛”逐渐提高

  在国家食品药品监管局成立之前,医疗单位配制药剂,只需同级卫生行政部门审查批准,发给《制剂许可证》即可,这也给一些不符合生产条件的医疗机构“浑水摸鱼”的机会。国家药监局成立后,药监部门逐步把医疗机构的制剂纳入药监管理,很多“滥竽充数”的医院制剂也逐渐露出了本来面目。

  药监局曾下文规定,要提高医院制剂生产的硬件和软件标准,要求申报生产医院制剂须提供项目的临床前实验研究和临床应用资料,并取得制剂品种批准文号,这些繁琐的手续跟申报一种上市销售的新药基本相同。而医院前期投入加大、制剂室占用房屋面积扩大的同时,医院制剂的销售价格却仍是较低的定价,医院的经济效益势必会下降,甚至入不敷出,于是很多医院不得不放弃部分医药制剂的生产。

  医院制剂无论从生产环境,生产设备,人员素质以及质量管理等方面还远不能与大型药厂相提并论。在国家日渐提高的“门槛”面前,大医院还会努力维持现有的制剂规模;但大部分的中小型医院则很可能“知难而退”,其制剂室不得不逐步减少、萎缩或者改变功能。

  目前,沪上所有医院的制剂室每5年必须接受一次验收,而自制药同时也需要进行再注册,如果没有通过的话,则医院制剂室将面临关闭的可能或者某种自制药停止生产。

  原因2药品原材料短缺导致药品无法生产

  药品原材料的上涨或短缺,也是医院自制药逐渐萎缩的根源之一。

  记者了解到,一些自制药因其配药价格上涨,且药剂的价格不能过高,赔钱销售,所以很少生产了。而且上海自制药的计价办法已经多年未变,目前新的计划尚在讨论之中。“老的计价办法根本适应不了如今的药品原材料上涨速度,医院自制药的话,确实负担、压力非常大。”对于许多患者认可的自制药价格便宜,医院却有苦难言。一位专家向记者透露,医院制剂真是很便宜,但是为了做这个药,原料成本方面就要亏不少钱,药品价格又不能随意涨价。有些自制药甚至是亏本生产的,时间长了就很难维持下去。此外,有些制剂的配药已经灭绝。如长海医院之前的小儿退热栓极受欢迎,但最终随着配药的短缺,也退出了市场。

  》个案

  为研发药品呆在冰窟做实验

  在长海医院的制剂室,作为负责人,全丛山教授在这里付出了他一生的心血。1983年,怀着满腔的热血,他来到了制剂室。带着6名技术人员和30多名辅助工人,全丛山每天都在忙着研究自制药。医院里的制剂室,虽不像药厂那么大规模的制药车间,但医院的自制药剂室也是一间符合标准的“小药厂”。“医院制剂的审批和药厂是一样严格的,每当一个自制药品种被研发出来的时候,大家都有莫名的兴奋。”1984年,全丛山接到指令:临床治疗需要一种治疗头痛的药物。“一定要在最快的时间内,研制出最好的药物。”全丛山给自己下达了命令。反复做实验、摸索处方、临床研究,有时候全丛山甚至把吃饭、睡觉都放在了实验室里。半年后自制药“头痛灵”问世了。“患者使用后,反映都说不错”,这让全丛山感到很是安慰。直到现在,头痛灵还被很多患者热捧。20多年来,每当临床治疗需要某种药物时,全丛山就和大伙开始投入到紧张的研发工作中。“习惯了,也喜欢这里的紧张生活,每种自制药都需要大家一起的努力。”全丛山说。

  在医院自制药的日子里,全丛山的工作紧张但是却很快乐。1990年,医院希望制剂室能研发出一款针对胃病的药物。每种药物被研发出来都必须经过药效学实验,由于当时条件有限,缺乏现成的动物模型,全丛山只能和大伙呆在冰窟里做实验。“零下好多度,大家裹着大棉袄做实验,冻得直哆嗦。”

  全丛山告诉记者,当时每天都要在冰窟里呆上好几个小时,一呆就是一个多月,有些专家风湿病发作了,还有的专家患上重感冒,但是大家一致坚持着,没有一个人要求退出。等到药效学实验顺利通过的时候,几位专家开心地抱在了一起,而这款自制药就是胃萎灵,直到现在仍被众多患者一致叫好。

  》专家

  建议医院建立药剂档案

  各大医院的自制药,作为一份关于医院的美好记忆,同时承担着减轻患者负担的重任,如今却渐行渐远甚至不断消失让市民感慨。其实,患者冲着医院里的自制药去看病的情况屡屡发生,而医院自制药已经不允许生产或无力生产的现象也每每存在。面对大量经典医院制剂不断消失的现状,不少药学专家也深感惋惜:“很多医院制剂的消失对患者是很大的损失!”

  记者了解到,很多专家与全丛山教授一样,为了自制药,付出了大量的心血。面对大量疗效显著的自制药剂逐渐消失,不少医生感到很痛心。有的老中医认为,有些自制药剂的配方都是几代中医经过研究、临床验证,将处方变成药剂的,非常珍贵。如果医院能够建立一个药剂档案,将这些自制药的配方、应用情况详细记录保存,可以方便以后继续生产。

  有专家认为,在“看病难、看病贵”依然没有显著缓解的今天,医院制剂如果能被广泛使用,对患者及其家庭来说是件好事,也可以成为药品市场最有效的补充。


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