昨日,国家食品药品监督管理局提醒,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,提醒医务人员和患者在用药时加以关注。
部门提醒 慎用吡格列酮治疗糖尿病
国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊。
吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。
由于动物试验和上市后研究发现该药可能轻度增加罹患膀胱癌的风险,美国和法国分别开展了有关吡格列酮与膀胱癌风险的流行病学研究。结果显示,吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下,风险增加更明显。
据了解,我国药品监督管理部门已开展吡格列酮安全性监测和评估工作。美国、欧盟、日本等已经或正在修订吡格列酮的产品说明书,增加对膀胱癌的风险警示。
扬州情况 医院较少用,药店有售
西区市人医泌尿外科景遐勇医生了解到这个消息后表示,之前,他们已经在临床发现了一个奇怪的现象。“在我收治的10多例膀胱癌病人中,都患有糖尿病。”景医生和同事们一直在分析膀胱癌与糖尿病之间关系,“原来这里面有吡格列酮的药物影响。”
该医院内分泌科缪小萍主任告诉记者,“我们没有使用过吡格列酮。”据她了解,扬州市各大医院用这种药的也是少数,用量非常少。但缪主任说,作为治疗2型糖尿病的药物,在不少药店都有销售。
“应该说,吡格列酮治疗2型糖尿病的效果还是可以的,但它不是一线用药,所以医院一般不大使用。一些2型糖尿病病人病情较轻的,会自己购买吡格列酮。”缪医生说,前些年,同样是治疗糖尿病的罗格列酮也因为会增加罹患心衰的危险而退出了治疗药品名单。
记者调查 不少药店目前仍有销售
随后,记者在市区大德生等5家药店了解到,吡格列酮目前仍有销售,因为治疗效果还不错,销售也还可以,对于此次药监局发布慎用吡格列酮的消息,不少药店表示尚不清楚,“药监局如果是建议慎用,应该不会下架。”
记者看到,在出售的吡格列酮说明书中,注意事项里提到,低血糖症、排卵、水肿、心脏、肝脏、肝功能异常或黄疸的病人都有特别说明。产品说明书没有增加罹患膀胱癌的风险警示。
记者 陈洁文