福州5月3日电(记者胡善安)记者28日从福建省食品药品监管局获悉,福建省自主研发的国家一类新药“戊肝疫苗”将于8月份上市。这是我国第一个具有自主产权的戊肝疫苗,也是世界上临床试验规模最大的疫苗(11.3万人、30余万针次),研究显示疫苗具有良好的安全性和保护性。
近期,国家食品药品监管局专家已对新药“戊肝疫苗”进行上市审批前的最后现场核查,该疫苗将于8月份获得生产批件。