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放开中药配方颗粒生产

时间:2011/3/9 10:20:08 来源:中国医药报

    记者赵宗祥报道  全国人大代表、药都制药集团股份有限公司董事长兼总经理李晓恩对记者说,随着人类科技不断发展,人们消费观念不断变革,传统的中药煎药方法已不能适应当今人们的快节奏生活方式。既保持中医辨证施治、因人施治的特色,又方便病人服用的中药提取加工配方颗粒剂型生产已成为必然趋势;中药配方颗粒作为中药饮片一种补充和取代部分传统中药饮片的新型药用物质,具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点,是推动中药现代化的重要措施之一。

    李晓恩代表说,目前部分省市已将中药配方颗粒纳入《基本医疗保险和工伤保险药品目录》报销范围,这说明中药配方颗粒具有一定的市场优势和为数不少的消费群体。但自2001年国家只指定了5家企业进行试点生产后,10年内未发展新的试点生产单位,这不利于中药现代化、规模化发展。为此他建议:

    第一,为继承并弘扬传统中药文化,国家应拨付专项资金,由专门的组织和机构或由具有一定实力的中药生产企业进行中药配方颗粒临床疗效、等量性和等质性研究,制定或提高质量标准,由国家组织专家进行评审,由卫生部或国家食品药品监管局进行颁布,以促进中药配方颗粒的良性开发。

    第二,只要在省级药品监管部门注册批准、国家食品药品监管局备案后,经过GMP认证的中药生产企业,均可以生产中药配方颗粒。


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