近日，关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳。但是，这个药到底撤不撤市，一直未有官方说法。18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示，从目前的不良反应监测看，该药未出现异常情况。药监局专家表示，该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。尼美舒利的生产厂商之一康芝药业方面则表示，此事是竞争对手在捣鬼，并直指事件的幕后策划者是跨国企业强生公司。
药监局：
尼美舒利未见异常
18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。从目前的不良反应监测看，该药未出现异常情况。
国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利的安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利的说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，价格仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右，这导致尼美舒利在药店的销售量较大，一些药店不看处方就卖药。
数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年来，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。
孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。
尼美舒利是处方药，但目前存在一些药店随意销售处方药，家长过量用药、不合理用药的情况。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，该药应该是安全的。
国家药监局新闻办也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。
康芝药业：
竞争对手在捣鬼
记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售比例的8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向康芝药业。
18日，康芝药业发表声明澄清：“根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报，瑞芝清上市九年来，从未发生过严重不良反应。”
同时，康芝药业通过海南天皓律师事务所发出郑重声明，表示“最近一段时间，一些别有用心之人通过各类媒体散布并无端扩大‘尼美舒利颗粒’的副作用，从而达到恶意诋毁‘瑞芝清’产品声誉的目的”。声明还表示，将保留追究其法律责任的权利。
康芝药业的肖姓负责人表示，“尼美舒利”致死事件是竞争对手在捣鬼。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了对手公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。至于下一步会否告到法院，肖先生表示，此事正在研究中。
前日，康芝药业董事长洪江游在接受记者采访时还表示，事件的幕后策划者可能就是跨国企业上海强生制药有限公司。“我们已经向海南省工商局举报强生不正当竞争。”
据洪江游介绍，目前康芝药业掌握了相关证据。其中一个就是去年11月26日“2010年儿童安全用药国际论坛”结束后，有厂商向各大医院医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信，称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而随后，强生的官网上就明显出现禁用“尼美舒利”的标志。“现在那个标志已经被撤下，但我们保留了证据。”
洪江游表示，在国内儿童退热药市场上，以尼美舒利为主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占较大市场份额，双方竞争激烈。
对于康芝药业的控诉，记者昨日联系到强生中国的相关负责人，对方表示目前正在进一步了解情况。
小贴士儿童退烧别急着用药
北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高（超过38.5℃），则必须使用退热药物进行必要的治疗。
胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。
■解 读
事件缘起
央视报道忽被重炒
事件缘起于去年11月26日举办的“儿童用药安全国际论坛”。当时中央电视台《新闻直播间》就此进行报道称，与会专家表示，儿童应慎用解热镇痛药，其中重点提到在使用尼美舒利时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。
该报道同时引述了与会专家的演讲内容，称根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。
今年2月，该事件忽然被重新提起，并被更多媒体争相报道解读，而且矛头直指尼美舒利。值得一提的是，当时央视播出的标题是《儿童慎用解热镇痛药》，并没有使用“夺命退烧药”一词，但因为有提及“甚至有数起死亡病例”，因此在媒体随后的报道中，尼美舒利便被冠之以“夺命退烧药”这一耸人名号。
事件影响
康芝药业损失惨重
据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线，占其销售的八成以上。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体报道的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。
康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个反映。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理、药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
康芝药业的股票价格也因此受到影响，从15日开盘起，四个交易日有三天股价下跌，前天收盘再跌3.7%。
