食品行业资讯网站
用户中心
综合报道 市场动态 食品安全 产业经济 科技动态 经营管理 专业视角 各地动态 企业新闻 财经新闻 健康资讯 养生资讯 饮食资讯 美食资讯 排行 评论 滚动 百度
关键词:
站点位置:首页 > 资讯中心 > 专业视角 > 正文
【设置字号: 【手机阅读】
全面、准确、专业、及时行业新闻资讯

曲美事件折射减肥药监管不力 错误消费观推波助澜(3)

时间:2010/11/2 13:35:54 来源:新民网

  在西部最畅销的减肥药品诺美婷近日被欧洲药品管理局叫停,原因是这种药物可能会增加服用者突发心脏性的可能性。

  国内市场的叫停,显然与此有关,在这份国家药品监督管理局的通知中写到,近年来欧盟、澳大利亚等国家和地区,进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。结果显示,使用该药可增加受试者严重心血管风险。事关生命安全,药监局的通知无疑值得认可,但诸多消费者和媒体都对此提出疑问,如果欧盟等国没有实验,没有发现不良反应,是否会引起我们的警觉呢?

  有媒体报道,其实国内也有不良反应,国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。当叫停的通知发出,有关消费者的赔偿问题,也成为媒体议题。对此,太极集团的张女士表示,目前还没有什么赔偿计划,因为曲美是2000年经过国家药品监督管理局正式依法注册,生产质量完全符合国家标准的合格产品。那么,有合格证的产品究竟该如何监管呢?

  王波(中国医药企业管理协会副会长):

  上市后,主要是要控制不良反应和上市后的评价。因为药品在(上市)前面,再有多么严格的研发,比如说我们做一个人体实验,这个人体实验也可能是700多例,也可能是一两千例,但是这一两千例对应着上亿人的应用的时候,它应该属于一个小样本,可能会出现,将来在临床上会出现一些问题。

  解说:

  西布曲明就是在上市后的监测中被发现的,2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与西布曲明有关,其中6例死于心脏问题,另外1100多例报告说,服药后呈现不良反应,于是从2002年开始,欧洲药品监管部门开始要求生产厂家进行一项大规模的临床实验,进一步评价西布曲明的有效性和安全性。这项研究选了一万多位受试者,每位实验者的时间3.5年,观察至首次用药后5年,结果发现,使用西布曲明弊大于利。体重减得不多,引发的心血管事件却上升了大约16%。

  孙忠实(卫生部全国合理用药监测系统专家):

  16%是什么含义呢?那就是说,如果说有100万人,这个不多吧,某一个国家比如说100万是胖子,要吃这个药,那就有6万人要产生新血管和老血管的心肌梗死和脑卒中的严重反应,这个后果太严重了,而且还增加死亡率。所以,应该说这个药要当机立断(撤市)。

  解说:

  不过,值得注意的是,在今年欧洲叫停后,国内药监部门在2月26日也曾表示密切关注西布曲明安全性信息。并且提示,所有含有这种成份的药品都是处方药,应该对症用药,但在药店购买并不需要任何处方。

  黄建始:

  那是很不幸的事情,在任何国家处方药都不应该随便可以买到,都必须是医生有执照的,正规执照的医生才可以开,才可以买。这是属于我们国家在这个方面应该完善的地方。

  解说:

  从那次提醒到正式叫停的8个月,又有多少消费者吞下了这种伤害健康的减肥药呢,我们已经无从知晓。

  董倩:

  问题关键就在这儿,这本来是一个处方药,是拿着医生的处方才能买的,为什么这么多消费者在随便一个药店里就能够随意买到?

  白岩松:

  不光如此,今天已经11月1日了,被叫停已经两天了,就在一个小时之前,我们在一些购物的网站上,还是很容易地找到,含有这种成份,包括混淆视听的,叫这种名字的减肥药依然在卖。难道我们能说这不是渠道吗?难道我们能说这不是在卖吗?因此叫停就这些购物的网站上面,是不是就是一个世外桃源,就可以边缘化,不进入这个叫停的范围内。所以该警惕的东西有很多。

  董倩:

  刚才我们一直在说消费者,吃减肥药的本不应该吃的消费者,是应该承担责任的,在这个环节,这是哪儿出问题了?

  白岩松:

  我觉得很重要的一点,今天我们也一直在思考这个问题,一直在谴责说,为什么不增加很多的监管,或者怎么样,为什么做一个跟随者。像这一类的药品我们不是自主研发,我们要跟随,甚至要加引号的模仿者。因此在相应的数据很多的获取方面我们非常被动,因此去做跟随。这次美国也是10月初的时候叫停,我们到10月底的时候叫停,甚至有人认为,这还算快。但我觉得,在我们这个消费者的消费习惯,其实还很不成熟,包括理念也很不成熟,社会的监管又有很多问题的情况下,我们应该更严。包括我们说,是不是应该有新药品的提示。比如说像曲美90年代末在西方才上市,2000年我们才批的,是不是应该有一种提示,一上市的时候就提示,不仅用处方药把它装在一个安全的牢笼里头,让它真正被限制。另一方面,要提醒所有的消费者,这是刚上市不久的药,现在依然还在上市当中,你也有可能成为实验的对象。很多药都是走这样的过程,有了这样的提醒,恐怕很多的人,就会有时尚的幻觉,我仅仅把它当成一个保健品,可能更加在意。

  董倩:

  刚才你也说了,你也给我们看了,它上面没有写,出现什么副作用。

  白岩松:

  但是我刚才说,它本身是在模糊处理,它的说明书是要应对监管的,因此这样的话都有。但是市场的行为当中,请明星代言、广告、促销、打通药店,药店自身也出于利益的因素,让它不开处方也可以买到,这个时候,这个界限已经模糊化了,仅仅这一纸说明书,还不能说它是全身心地,按照它写的那样,非常谨慎地遵循着医德、药德,还没有。

  董倩:

  今天我们说的是曲美这样的一个本来是应当是处方药的东西,结果是在药店可以随便买到。

  白岩松:

  但是也不仅仅是,曲美只是因为它的市场占有率特别高,十几种药品,接下来你会担心的几件事情是,将来的减肥药会不会又卷土重来,我们消费者在这一次过程当中,要不要有一次很重要的提醒。活得健康,这是美国人一个医生说的话,活得健康,活得健康,现在大家太过于追求那种畸形的健康,忘的首先要活着,要活得很快乐。因此很多不该减肥的人,也陷入到了减肥的怪圈当中,又不运动。今天早晨我看到一个像段子一样的东西,非常有意思,有一个记者问最成功的教练穆里尼奥,说足球运动对人们从事运动有好处吗?穆里尼奥说,没有。没有?怎么会这么说呢?您想想,22个需要休息的人在场上不停地运动,而看台上四万个需要运动的人却在那儿坐着。我们生活中有很多最简单的减肥,就是管住嘴,多动腿。这几年我们也在跟卫生部,包括专家做相关的工作。今年健康宣传的主题就是管住嘴,多动腿,不要从事那种很剧烈,或者怎么样,你哪怕多散步,控制住自己,我自己的体验就是,下一顿前半个小时你饿,说明你上一顿吃得是对的。

  董倩:

  我们最后还是关注一个问题,处方药应当怎么办,因为曲美只是一个个案?

  白岩松:

  这是必须要严格监管的,我觉得我们现在在处理的时候,有时候做跟随的时候,一刀两断,这一刀子下得比较猛,但是日常的时候却有太多的宽松地带,就像我们刚才随时能看到,网址上面的购物还在随时做减肥药的宣传。另外,接下来呢?它会不会又卷土重来。

  另外,我提醒大家注意的是,像这样的药品是有害,还有很多又无益又无害,而且招摇过市,这个是不是要监管?


相关搜索: 曲美
查看版权声明 责任编辑:Techoo-3
文章相关:
提意见或留言(需要审核后显示) 进入论坛交流
表情0 表情1 表情2 表情3 表情4 表情5
表情6 表情7 表情8 表情9 表情10 表情11
您好:网友
请尊重网上道德,遵守中华人民共和国各项有关法律法规
 热门图片新闻
  • 黄金周后省内螃蟹价格不降反升 再等半个月左右 吃蟹性价比最高
  • 160元一公斤!南京“天价”香椿芽抢先上市
  • 番茄比鸡蛋贵!昆明市场上番茄零售价格上涨
  • 火锅里的肉丸子都是肉吗?事实不是你想像的!
  • 鸡架泥槽头肉入馅 这样的低价水饺你敢吃吗
  • 黄金周后省内螃蟹价格不降反升 再等半个月左右 吃蟹性价比最高
  • 160元一公斤!南京“天价”香椿芽抢先上市
  • 番茄比鸡蛋贵!昆明市场上番茄零售价格上涨
  • 火锅里的肉丸子都是肉吗?事实不是你想像的!
  • 鸡架泥槽头肉入馅 这样的低价水饺你敢吃吗
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
相关热门新闻排名
相关热点专题