从山东省临沭县食品药品监管局获悉,该局将药品质量风险防控做为日常监管工作的重要内容,通过实施动态监控、分片监控和延展监控,不断提高风险分析预警能力,有效的减少了药品安全隐患,杜绝药害事件的发生。
实施动态监控。依据《山东省药品安全风险因素分级管理评定标准》的有关评定规则,将全县药品经营、使用单位分别建立药品安全信息档案,并实行风险因素分级管理。利用这一分级管理体系,对药品经营使用单位的药品进、销、存情况进行有效监控,并对报送数据的真实性、准确性进行不定期抽查。根据日常检查情况,对药品经营、使用单位的风险因素分级情况及监管措施进行相应调整,实现动态监管。
实施分片监控。实施网格化监管机制,将全县所有药品经营、使用单位按所在乡镇分为6个片区,每组监管人员负责一个片区,并落实日常巡查、案件摸排、过期药品回收等日常药品风险监测管理工作。严厉打击制售假劣药品、非法渠道采购药品、非药品冒充药品等重点领域的违法犯罪。
实施延展监控。积极利用涉药法律法规“三进(进企业、进社区、进农村)活动”,涉药人员培训会、乡村医生例会等平台,加强药品质量负责人、质量管理员的培训和指导,强化企业作为药品质量安全第一责任人的风险意识,提升涉药人员的药品安全责任意识。