另一消息人士透露,“强生牵扯进张敬礼案件应该是比较明确的。自从2005年郝和平涉案被捕之后,张敬礼就成了国家药监局负责医疗器械的最高领导,大权独揽。”
一般来说,如果一个新药或者医疗器械产品要在国内上市,必须通过国家药监局的注册,而国内药品和医疗器械注册一般时间大约1年到一年半,周期比较长,甚至需要排队等候。
由于其掌握着医疗器械注册的生杀大权,外资企业为了加速抢占中国市场,往往会把张敬礼等人作为了首要的公关对象。
尽管记者采访的多位人士都提到张敬礼案中,强生是涉案的主要企业,但是强生通过张敬礼拿到多少医疗器械注册证和注册号,目前还不太清楚。
不仅如此,对于上述指向,强生也并不认可。蒋柯表示,张敬礼作为国家药监局医疗器械的主管领导,强生公司此前多次和他接触过,“但都仅限于办公室内的事务性交流,因此也没有任何细节可披露。”
6月21日下午,强生中国给本报发来官方回应:“强生(中国)医疗器材有限公司不清楚(有关报道中)提到的调查,公司对这种猜测性的报道不予评论。”
贿案疑问
自从郑筱萸事件后,国家药监局收紧了药品和医疗器械审批,这对于急于抢占中国市场的强生来说,无疑是一个坏消息。
消息人士表示,“强生的系列产品在美国早就通过FDA认证,进入中国过程中可能涉及的商业贿赂,也是为了加快其产品的进入速度。从理论上说,外企会更多选择支架等医用医疗器械对中国市场进行公关,“因为这类品种容易形成垄断”。
该消息人士表示,“外资医疗器械在国内控制市场的现象不是个例。以血糖仪为例,我在基层的药店根本看不到国产品种,说强生和罗氏控制市场超过70%一点都不过分。”