“很显然,这样的制剂已经不是真正的中药,而是披着纯中药外衣,内含西药成分甚至是被淘汰、违禁成分的‘假药’!”吉军教授指出。
“由于国家有关部门的打击力度加大,有些中药添加西药成分的手段非常隐秘,不法分子了解到常规药检只检查药品的内容物,就将西药成分添加到胶囊壳等药品外部载体中,”孙忠实说。“这是急功近利的社会通病在医药行业的集中体现。”
此外,孙忠实认为,国家相关部门的打击处罚力度依然不够。比如,国家药监局在发现一起非法添加西药成分的药厂后,往往只进行几千元处罚了事。这相比药厂此后的高额利润,显然是“九牛一毛”。由于处罚力度不够,非法药厂常常采用今年申请降压药批号后,违规添加西药成分,等国家药监局发现后,撤销了降压药的批号,再申请降糖药的批号,造成“申请批号-发现问题-撤销批号-重新申请”的恶性循环。
针对中成药中添加西药的危害,孙忠实建议国家卫生部和国家药监局不应再接受中成药中添加西药成分的申请。
目前,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,这些药品是否完全安全有效,中药里到底能不能添加西药成分,记者采访的几位专家的观点并不相同。
吉军极力反对在中药中添加西药成分。“中成药应该按照中医的理论指导使用,西药应该在西医的理论指导下使用,这是一个大原则,”吉军说。“其实现在含有西药成分的中成药中,到底是中药在起作用还是西药在起作用,我们还没有弄明白。在用药风险还未可知的情况下,只能停留在科学研究的阶段,绝不能贸然批准混合使用。”
现任中国中医研究院首席研究员、中国科学院院士陈可冀认为,中成药能否添加西药成分,不是绝对的。有些中成药加入西药成分,是为了提高疗效和减轻西药的副作用,只要经国家药监部门批准的西药成分,都是经过临床验证,证明是安全的、合法的。
比如麻黄碱具有镇咳、扩张气管、缓解黏膜充血的作用,是较为理想的治疗感冒的药品,而且麻黄碱容易被消化道吸收,24小时内就可排出体外,对治疗病情只有好处没害处,这都经过大量临床验证过。
再比如咖啡碱是重要的解热镇痛剂,所以很多有解热镇痛功效的感冒药中含有一定的咖啡碱,一般患者在医生指导下服用,不会引起药物中毒或是兴奋剂问题。
中国医学科学院中医研究所梁爱华研究员就在实验中发现中药和西药在一起的时候,有时能起到相互补充的作用。“我们在实验中发现,一些中药的毒副作用在加入西药成分后能够降低很多,这就是成功的案例,但目前我们还处于实验阶段。”梁爱华告诉《北京科技报》。
孙忠实认为,科学地将中西医结合是在治疗过程中的中西医相结合。比如现在一种可以治疗心律失常的中成药——稳心颗粒,医生可以依据中西医两个不同的治疗理念的指导,根据患者的不同情况,在吃西药的同时吃中成药,效果非常好。
“在西药治疗的基础上,根据患者的不同情况,配合中成药治疗才是中西医结合的真谛。但绝不是简单地将中药和西药做成一种药剂或针剂。”孙忠实说。
对于已经经过国家药监局批准含有西药成分的中成药,周超凡建议应该对其进行再评价,检验是否有必要添加。
周超凡认为,有些中成药没有必要添加西药成分,加上以后可以说是“画蛇添足”。比如一种治疗偏头痛的中成药——正天丸,原来既有中药成分也有西药成分。有专家提议去掉西药成分。后来通过临床试验,证明当去掉西药成分后,疗效并没有降低,最后去掉了正天丸中的西药成分。
但是,有的中成药必须添加西药才能有效,例如消渴丸在去掉西药成分后,临床试验疗效降低,所以必须添加西药成分。
“要拿出令人信服的证据证明那些已经批准的含有西药成分的中成药真的有疗效。”周超凡说。
周超凡表示,打击非法添加西药成分的中成药,需要工商、公安、药监、卫生等多部门配合,要从平时防微杜渐,通过重罚警示,让有心造假者不敢铤而走险。同时,相关部门和媒体要对百姓加强中成药等方面知识的科普宣传,让群众认清假药。
患者在使用含有西药的中成药的时候,孙忠实建议一定要仔细阅读说明书,查找其成分中是否含有西药,如果含有就要特别注意不要同时服用西药,必须在医生的建议下服用,否则将引起重复用药,发生不良反应,危及身体健康。