综合新华社、人民日报、新快报报道
上月中旬惊动全国的“山西疫苗事件”，由此激起的波澜至今未平，并且还有扩展的趋势。江苏延申、河北福尔的疫苗问题也因此再被推出水面。事实的核心是，两家企业21万余份疫苗流向了27个省区市，而从事发的2009年12月至今的4个多月里，国家药监局的调查结果仍未出台。
与此同时，“江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害”等消息又开始传播。还有消息称负责对国内疫苗进行上市前“把关”的中国药品生物制品鉴定所相关人员也涉案。围绕着“问题疫苗事件”的种种声音几成“乱象”。进展
江苏延申昨承认疫苗不合格但否认与山西疫苗事件有关
昨天，记者从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位（2.5I－U／剂）。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬病疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。
但针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。
“2008年7月至10月间，我们共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武介绍说。
刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产”。另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产”。
调查
21万疫苗流向27个省区市调查四个多月仍没有结果
4个多月前的2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。此外，调查显示，问题疫苗已流向27个省区市的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕。此后，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。国家药监局派出调查组督导地方局开展调查工作，河北、江苏两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查。
而近日有舆论指称，江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害，该公司7名高层因涉嫌生产销售劣药罪被批准逮捕，江苏延申疑似复工。对于舆论指称，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。
2009年，作为中国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质的企业之一，延申拿到了630万份订单，排名全国前三。
透视
江苏延申公司疫苗问题疑出在批签发检定环节
业内权威人士透露，江苏延申公司的问题怀疑出在批签发的检定环节上。据了解，批签发是指国家对每批生物制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。一般是由药品监管部门抽取样本送到中国药品生物制品检定所，由后者出具检定结果合格后，企业才能将相应批次产品上市销售。抽取样品、重新包装、送检等中间过程均由地方药监部门和企业完成，一旦地方药监部门失察，留给企业的操作空间就会变大。批签发制杜绝了大量的假冒产品的出现，不过，这一制度也存在漏洞。按照规定，狂犬病疫苗期效短、效价测定时间较长，因此产品可以一边申请一边销售。当检测结果出来时，市场销售的药品往往已被用完。
