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我国6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验进展顺利

时间:2009/12/25 15:34:52 来源:卫生部

  前一阶段,我国3岁以上人群大规模接种实践已证明国产甲型H1N1流感疫苗安全有效。3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群,为有效保护该人群健康,经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,12月初开始,在科技部863计划的支持下,由中国疾病预防控制中心牵头,先后组织北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地展开6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验。此次临床试验采用随机、双盲、设对照的设计;严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募;免疫程序为2针次,首针接种剂量为15μg,第21天接种第二针7.5μg。

  目前,各基地均已完成6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作。3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6-12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人,未发现严重不良反应。12月23日起,第二针疫苗接种工作将在3个临床试验基地陆续展开。


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