国家食品药品监管总局今天发布:近日网络广泛转载的,由天津市明大科技开发有限公司研制的所谓“抗甲流口罩”,是未取得《医疗器械注册》证的非法医用口罩。
该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前,这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”,已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ,已全部被查封。已经销售的5000只口罩,国家药监局要求当地药监部门责令企业全部追回。
国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,目前,国家药监局尚未批准过具有抑制甲流病毒作用的抗病毒口罩。