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当今食品领域几种杀菌技术及设备应用(3)

时间:2009/9/19 9:22:45 来源:网友
    (四)微波灭菌法:为300~3000兆赫的电磁波。水可强烈吸收微波,使极性分子转动摩擦而产热。能穿透物质较深部,灭菌效果好。有望用于注射液的灭菌。

    (五)射灭菌法:又称电离辐射,是用g-射线或b-射线照射杀菌。前者由钴-60或铯-137发出,穿透力强;后者由电子加速器产生,带电荷,穿透力弱,灭菌效果差。对于辐射,无芽胞菌比有芽胞菌敏感得多;无芽胞菌中革兰氏阴性菌比阳性菌敏感;而病毒敏感性很差。此外,辐射能引起一些药物pH值、含量、活性等改变,某些制品不宜选用。
二、化学灭菌法:

    一般以喷洒(雾)、蒸发等方法进行灭菌。

    (一)环氧乙烷:无色醚样臭味气体,沸点10.8℃,沸点以下为无色透明液体,比重0.882,溶于水。扩散穿透能力强,属广谱杀菌剂。用于对热敏感的药物、塑料、橡胶、皮革制品、皮料、纸张以及小型玻璃器皿等的灭菌。

    (二)过氧乙酸:无色透明液体,有刺激性醋酸臭和味,易挥发,有腐蚀性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸。可缓慢分解,急剧分解时会爆炸。但40%以下的溶液则不会。本品广谱、高效、速效,毒性低,0.5%溶液用于空气(喷雾30ml/m3)、器械和皮肤消毒,临用前配制。

    (三)其它:

    1、苯酚(石炭酸):3~5%地面、墙壁喷撒。
    2、甲酚皂溶液(来苏尔):5~100%地面、墙壁喷撒。
    3、甲醛溶液(福尔马林):20ml/m3加热蒸发,6~12小时。
    4、乳酸:1ml/m3加热蒸发0.5~1小时。
    5、苯扎溴铵:1/1000~1/2000溶液喷撒地面、墙壁。
    6、丙二醇:1ml/m3加热蒸发。

    三、空气洁净技术:可保证产品纯度,提高成品率。

    (一)洁净室一般标准:如下表
 
生产区分类 洁净级别(级) ≥0.5mm粒子(个/升) 菌落数 分类举例
一般生产区       无洁净度要求的生产、辅助车间
控制区 >100,000或300,000 <35,000   片剂、胶囊等;粉碎、配料、分装、包衣原料药精、烘、包,粉针扎盖等。
100,000 ≤3.500 ≤10 瓶子精洗,过滤膜装配、称量、浓配等
洁净区 10,000 ≤350 ≤3 无菌原料药结晶、干燥,粉针原料过筛、混粉,稀配、滤过、直接接触药品的包装材料最终处理岗位。
全部或局部100 ≤3.5 ≤1 大输液、针剂灌封、分装、加塞;菌种接种台
 
    (二)洁净室管理:洁净室是提高和保证产口质量的重要设施,必须有严格的管理和卫生要求。

    1、必须使工作人员对洁净室的重要性和整个安装系统有广泛了解;
    2、应制定洁净室管理、使用、灭菌制度;
    3、妇女不可用粉、头发喷雾剂、指甲油之类的化妆品,以减少污染源;
    4、操作人员应尽可能减少讲话和室内活动;
    5、工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物;
    6、定期清洗与灭菌。室内保持清洁整齐,定期清洁四壁和设备,保证无尘埃等。


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